Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AGN-229666 oftalminen liuos japanilaisille potilaille, joilla on allerginen sidekalvotulehdus

tiistai 9. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Allergan
Tässä tutkimuksessa arvioidaan AGN-229666:n turvallisuutta ja tehoa allergeenivälitteisen sidekalvotulehduksen ehkäisyssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

240

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Japanissa asuvat japanilaiset potilaat, joilla on ollut allerginen sidekalvotulehdus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen silmätulehdus (bakteeri-, virus- tai sieni-infektio)
  • Silmän herpeettisen infektion historia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: AGN-229666
Yksi tippa AGN-229666 kumpaankin silmään päivinä 1 ja 15.
Lääke: AGN-229666
Yksi tippa AGN-229666:ta silmään päivinä 1 ja 15.
Placebo Comparator: Ajoneuvo
Yksi tippa ajoneuvoa AGN-229666:een kumpaankin silmään päivinä 1 ja 15.
Lääke: Ajoneuvo AGN-229666:een
Yksi tippa ajoneuvoa AGN-229666 silmään päivinä 1 ja 15.
Active Comparator: Olopatadiini
Yksi tippa olopatadiinia kumpaankin silmään päivinä 1 ja 15.
Lääke: Olopatadiini
Yksi tippa olopatadiinia silmään päivinä 1 ja 15.
Muut nimet:
  • Patanol®
Muut: AGN-229666/Olopatadiini
Yksi tippa AGN-229666:ta yhteen silmään ja yksi tippa olopatadiinia toiseen silmään päivinä 1 ja 15.
Lääke: AGN-229666
Yksi tippa AGN-229666:ta silmään päivinä 1 ja 15.
Lääke: Olopatadiini
Yksi tippa olopatadiinia silmään päivinä 1 ja 15.
Muut nimet:
  • Patanol®
Muut: AGN-229666/Ajoneuvo
Yksi tippa AGN-229666:ta yhteen silmään ja yksi tippa Vehicleä AGN-229666:een toiseen silmään päivinä 1 ja 15.
Lääke: AGN-229666
Yksi tippa AGN-229666:ta silmään päivinä 1 ja 15.
Lääke: Ajoneuvo AGN-229666:een
Yksi tippa ajoneuvoa AGN-229666 silmään päivinä 1 ja 15.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmän kutinapisteet
Aikaikkuna: Päivät 1 ja 15
Osallistuja arvioi silmien kutinaa 8 tuntia AGN-229666:n ja vehikkelin annon jälkeen ja 4 tuntia olopatadiinin antamisen jälkeen, 5 minuuttia allergeenialtistuksen jälkeen käyttämällä asteikolla 0–4 0,5 asteen askelin, jossa: 0 = ei mitään (ei kutinaa) - 4,0 = lamauttava kutina, johon liittyy vastustamaton tarve hieroa (pahin). Tiedot päiviltä 1 ja 15 yhdistettiin ja niistä laskettiin keskiarvo.
Päivät 1 ja 15

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sidekalvon hyperemiapisteet
Aikaikkuna: Päivät 1 ja 15
Hyperemia on silmän verisuonten tukkeutuminen (punoitus). Tutkija arvioi silmän hyperemian 8 tuntia AGN-229666:n ja vehikkelin annon jälkeen ja 4 tuntia olopatadiinin annon jälkeen, 15 minuuttia allergeenialtistuksen jälkeen käyttämällä asteikolla 0–4 0,5 asteen lisäyksellä, jossa: 0 = ei mitään (ei hyperemiaa) - 4,0 = äärimmäisen vaikea (suuret, monet laajentuneet verisuonet, joille on ominaista voimakas syvänpunainen väri). Tiedot päiviltä 1 ja 15 yhdistettiin ja niistä laskettiin keskiarvo.
Päivät 1 ja 15

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Allergan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 4. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 20. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 20. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 229666-006

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa