日本过敏性结膜炎患者的 AGN-229666 滴眼液
2019年4月9日 更新者：Allergan
本研究将评估 AGN-229666 预防过敏原介导的结膜炎的安全性和有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
240
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Tokyo、日本
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
-居住在日本且有过敏性结膜炎病史的日本患者。
排除标准：
- 存在活动性眼部感染（细菌、病毒或真菌）
- 眼睛疱疹病毒感染史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：AGN-229666
第 1 天和第 15 天每只眼睛滴一滴 AGN-229666。
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在第 1 天和第 15 天将一滴 AGN-229666 滴入眼中。
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安慰剂比较：车辆
在第 1 天和第 15 天每只眼睛滴一滴 AGN-229666 载体。
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在第 1 天和第 15 天眼中滴一滴 AGN-229666 载体。
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有源比较器：奥洛他定
第 1 天和第 15 天每只眼睛滴一滴奥洛他定。
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第 1 天和第 15 天在眼中滴一滴奥洛他定。
其他名称：
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其他：AGN-229666/奥洛他定
在第 1 天和第 15 天，一只眼睛滴一滴 AGN-229666，另一只眼睛滴一滴奥洛他定。
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在第 1 天和第 15 天将一滴 AGN-229666 滴入眼中。
第 1 天和第 15 天在眼中滴一滴奥洛他定。
其他名称：
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其他：AGN-229666/车辆
在第 1 天和第 15 天，一只眼睛滴一滴 AGN-229666，另一只眼睛滴一滴载体至 AGN-229666。
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在第 1 天和第 15 天将一滴 AGN-229666 滴入眼中。
在第 1 天和第 15 天眼中滴一滴 AGN-229666 载体。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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眼痒评分
大体时间：第 1 天和第 15 天
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参与者在 AGN-229666 和载体给药后 8 小时以及奥洛他定给药后 4 小时、过敏原攻击后 5 分钟使用 0 至 4 的量表以 0.5 级增量评估眼痒，其中：0 = 无（无痒）至 4.0 =令人无法抗拒的摩擦冲动（最差）。
第 1 天和第 15 天的数据汇集在一起并取平均值。
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第 1 天和第 15 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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结膜充血评分
大体时间：第 1 天和第 15 天
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充血是眼睛血管充血（发红）。
研究者在 AGN-229666 和载体给药后 8 小时和奥洛他定给药后 4 小时，过敏原攻击后 15 分钟，使用 0 至 4 的量表以 0.5 级增量评估眼充血，其中：0 = 无（无充血）至 4.0 =极其严重（大量扩张的大血管，其特征是严重的深红色）。
第 1 天和第 15 天的数据汇集在一起并取平均值。
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第 1 天和第 15 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年6月4日
初级完成 (实际的)
2014年12月20日
研究完成 (实际的)
2014年12月20日
研究注册日期
首次提交
2014年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月9日
首次发布 (估计)
2014年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月9日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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