ワイヤレス心電図の実現可能性を判断するための研究
2017年9月20日 更新者：Peerbridge Health, Inc
調査員は、有資格者による心房および心室性不整脈ならびに心臓インパルスおよび/または伝導障害の視覚的診断にその後使用するために、従来のホルター モニターと比較して、新しい医療機器によってキャプチャされた ECG 波形を調べる前向き観察研究を実施しています。臨床医。
仮説は、この新しい医療機器のプロトタイプは、心房および心室性不整脈ならびに心インパルス形成および/または伝導の障害について視覚的に評価できる ECG 波形をキャプチャするための従来のホルター モニタリングに劣らないというものです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
14
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10075
- Lenox Hill Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
被験者は 24 時間のホルターモニタリングに紹介されました
説明
包含基準:
- 患者は18歳以上でなければなりません
- 患者はホルター モニターを着用するための医学的適応を持っている必要があります
- 患者は妊娠していてはなりません
- -患者は研究手順を順守できなければなりません
- -患者は参加する意思があり、インフォームドコンセントを提供できる必要があります
- 患者は、2 ～ 3 時間、両方のデバイス (ホルターと無線デバイスのプロトタイプ) を同時にかつ継続的に着用することをいとわない必要があります。
除外基準:
- -研究手順に従うことができない、または従う意思がない患者
- -既存の植え込み型除細動器および/またはペースメーカーを使用している患者
- -生命を脅かす既知の不整脈のある患者
- 心電図で低電圧を示す患者
- 炎症性および/または感染性皮膚疾患に罹患している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ホルターモニタリングの紹介
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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視覚診断に十分な品質の 8 秒の ECG ストリップの割合
時間枠：3時間
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3時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年6月1日
一次修了 (実際)
2015年4月1日
研究の完了 (実際)
2016年1月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月11日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月20日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。