Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus langattoman elektrokardiografian toteutettavuuden määrittämiseksi

keskiviikko 20. syyskuuta 2017 päivittänyt: Peerbridge Health, Inc

Tutkijat suorittavat prospektiivista havainnointitutkimusta tutkiakseen uuden lääkinnällisen laitteen tallentamia EKG-aaltomuotoja verrattuna perinteiseen Holter-monitoriin, jota käytetään myöhempään eteis- ja kammiorytmioiden sekä sydämen impulssi- ​​ja/tai johtumishäiriöiden visuaaliseen diagnosointiin. kliinikot.

Oletuksena on, että tämä uusi lääketieteellisen laitteen prototyyppi ei ole huonompi kuin perinteinen Holter-monitorointi EKG-aaltomuotojen sieppaamiseksi, jotka voidaan arvioida visuaalisesti eteis- ja kammion rytmihäiriöiden sekä sydämen impulssien muodostumis- ja/tai johtumishäiriöiden varalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10075
        • Lenox Hill Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöt lähetettiin 24 tunnin Holter-seurantaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita
  • Potilailla on oltava lääketieteellinen indikaatio käyttää Holter-monitoria
  • Potilaat eivät saa olla raskaana
  • Potilaiden on kyettävä noudattamaan tutkimusmenettelyjä
  • Potilaiden on oltava halukkaita osallistumaan ja kyettävä antamaan tietoinen suostumus
  • Potilaiden tulee olla valmiita käyttämään molempia laitteita (Holteria ja langattoman laitteen prototyyppiä) samanaikaisesti ja jatkuvasti 2-3 tunnin ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät pysty tai halua noudattaa tutkimusmenettelyjä
  • Potilaat, joilla on jo implantoitu kardiovertteri-defibrillaattori ja/tai sydämentahdistin
  • Potilaat, joilla on tiedossa hengenvaarallinen rytmihäiriö
  • Potilaat, joiden elektrokardiogrammissa näkyy matala jännite
  • Potilaat, joilla on tulehduksellisia ja/tai tarttuvia ihosairauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tarkoitettu Holterin valvontaan
Laite: Havainnollinen ambulatorinen EKG-seuranta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus 8 sekunnin EKG-liuskasta, jotka ovat riittävän laadukkaita visuaaliseen diagnoosiin
Aikaikkuna: 3 tuntia
3 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peerbridge Health, Inc

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 12. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-022A

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa