무선 심전도의 타당성 판단을 위한 연구
2017년 9월 20일 업데이트: Peerbridge Health, Inc
조사관은 자격을 갖춘 심박동 및/또는 전도 장애뿐만 아니라 심방 및 심실 부정맥의 시각적 진단에 후속 사용을 위해 기존의 Holter 모니터와 비교하여 새로운 의료 기기에서 캡처한 ECG 파형을 조사하기 위해 전향적 관찰 연구를 수행하고 있습니다. 임상의.
가설은 이 새로운 의료 장치 프로토타입이 심장 임펄스 형성 및/또는 전도 장애뿐만 아니라 심방 및 심실 부정맥에 대해 시각적으로 평가할 수 있는 ECG 파형을 캡처하기 위한 기존의 Holter 모니터링보다 열등하지 않다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
14
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10075
- Lenox Hill Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
24시간 홀터 모니터링을 위해 의뢰된 피험자
설명
포함 기준:
- 환자는 18세 이상이어야 합니다.
- 홀터 모니터를 착용하려면 환자에게 의학적 적응증이 있어야 합니다.
- 환자는 임신하지 않아야 합니다.
- 환자는 연구 절차를 준수할 수 있어야 합니다.
- 환자는 기꺼이 참여하고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
- 환자는 두 장치(Holter 및 무선 장치 프로토타입)를 2~3시간 동안 동시에 지속적으로 착용할 의향이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 연구 절차를 따를 수 없거나 따를 의향이 없는 환자
- 기존 심장율동전환기-제세동기 및/또는 심박조율기를 이식한 환자
- 생명을 위협하는 부정맥이 알려진 환자
- 심전도에서 낮은 전압을 나타내는 환자
- 염증성 및/또는 감염성 피부 질환의 영향을 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Holter 모니터링을 위해 추천됨
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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육안 진단에 충분한 품질의 8초 ECG 스트립 비율
기간: 3 시간
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3 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 11일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
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