Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at bestemme gennemførligheden af ​​trådløs elektrokardiografi

20. september 2017 opdateret af: Peerbridge Health, Inc

Undersøgelse for at bestemme gennemførligheden af ​​trådløs elektrokardiografi

Efterforskerne udfører et prospektivt, observationsstudie for at undersøge EKG-kurverne, der fanges af det nye medicinske udstyr sammenlignet med en traditionel Holter-monitor til efterfølgende brug i visuelle diagnoser af atrielle og ventrikulære arytmier samt hjerteimpuls- og/eller ledningsforstyrrelser af kvalificerede klinikere.

Hypotesen er, at denne nye medicinske enhedsprototype ikke er ringere end traditionel Holter-monitorering til optagelse af EKG-kurveformer, der kan vurderes visuelt for atrielle og ventrikulære arytmier samt forstyrrelser i hjerteimpulsdannelse og/eller -ledning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

14

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10075
        • Lenox Hill Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner henvist til 24 timers Holter-overvågning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal være mindst 18 år
  • Patienter skal have en medicinsk indikation for at bære en Holter-monitor
  • Patienter må ikke være gravide
  • Patienterne skal være i stand til at overholde undersøgelsesprocedurerne
  • Patienter skal være villige til at deltage og kunne give informeret samtykke
  • Patienter skal være villige til at bære begge enheder (Holter og prototypen af ​​den trådløse enhed) samtidigt og kontinuerligt i en periode på 2 til 3 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er i stand til eller villige til at overholde undersøgelsesprocedurer
  • Patienter med en eksisterende implanteret cardioverter-defibrillator og/eller pacemaker
  • Patienter med en kendt livstruende arytmi
  • Patienter, der viser lav spænding på deres elektrokardiogram
  • Patienter ramt af inflammatoriske og/eller infektiøse hudlidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Henvist til Holter-overvågning
Enhed: Observationel ambulatorisk EKG-monitorering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procent af 8 sekunders EKG-strimler af tilstrækkelig kvalitet til visuel diagnose
Tidsramme: 3 timer
3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peerbridge Health, Inc

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2014

Først opslået (Skøn)

12. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-022A

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med Observationel ambulatorisk EKG-monitorering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner