Исследование для определения возможности беспроводной электрокардиографии
Исследователи проводят проспективное обсервационное исследование для изучения кривых ЭКГ, захваченных новым медицинским устройством, по сравнению с традиционным холтеровским монитором для последующего использования в визуальной диагностике предсердных и желудочковых аритмий, а также нарушений сердечного импульса и/или проводимости квалифицированными специалистами. клиницисты.
Гипотеза заключается в том, что этот новый прототип медицинского устройства не уступает традиционному холтеровскому мониторированию для захвата волновых форм ЭКГ, которые можно визуально оценить на предмет предсердных и желудочковых аритмий, а также нарушений формирования и/или проводимости сердечного импульса.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10075
- Lenox Hill Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты должны быть не моложе 18 лет
- Пациенты должны иметь медицинские показания для ношения холтеровского монитора.
- Пациенты не должны быть беременны
- Пациенты должны быть в состоянии соблюдать процедуры исследования
- Пациенты должны быть готовы участвовать и быть в состоянии дать информированное согласие
- Пациенты должны быть готовы носить оба устройства (холтеровское мониторирование и прототип беспроводного устройства) одновременно и непрерывно в течение 2–3 часов.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не могут или не хотят соблюдать процедуры исследования
- Пациенты с существующим имплантированным кардиовертер-дефибриллятором и/или кардиостимулятором
- Пациенты с известной угрожающей жизни аритмией
- Пациенты с низким вольтажом на электрокардиограмме
- Пациенты с воспалительными и/или инфекционными кожными заболеваниями
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Направлен на холтеровское мониторирование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент 8-секундных полос ЭКГ достаточного качества для визуальной диагностики
Временное ограничение: 3 часа
|
3 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14-022A
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .