Badanie mające na celu określenie wykonalności bezprzewodowej elektrokardiografii
Badacze prowadzą prospektywne badanie obserwacyjne w celu porównania krzywych EKG rejestrowanych przez nowe urządzenie medyczne w porównaniu z tradycyjnym monitorem holterowskim w celu późniejszego wykorzystania w wizualnej diagnostyce arytmii przedsionkowych i komorowych oraz zaburzeń impulsu serca i/lub przewodzenia przez wykwalifikowanych klinicyści.
Hipoteza jest taka, że ten nowy prototyp urządzenia medycznego nie ustępuje tradycyjnemu monitorowaniu metodą Holtera w zakresie rejestrowania krzywych EKG, które można wizualnie ocenić pod kątem arytmii przedsionkowych i komorowych, a także zaburzeń tworzenia i/lub przewodzenia impulsów sercowych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10075
- Lenox Hill Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat
- Pacjenci muszą mieć wskazania medyczne do noszenia monitora Holtera
- Pacjentki nie mogą być w ciąży
- Pacjenci muszą być w stanie przestrzegać procedur badania
- Pacjenci muszą być chętni do udziału i zdolni do wyrażenia świadomej zgody
- Pacjenci muszą wyrazić chęć noszenia obu urządzeń (Holtera i prototypu urządzenia bezprzewodowego) jednocześnie i nieprzerwanie przez okres od 2 do 3 godzin
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie są w stanie lub nie chcą zastosować się do procedur badania
- Pacjenci z wszczepionym kardiowerterem-defibrylatorem i/lub rozrusznikiem serca
- Pacjenci ze znaną zagrażającą życiu arytmią
- Pacjenci, którzy wykazują niskie napięcie na elektrokardiogramie
- Pacjenci dotknięci zapalnymi i/lub zakaźnymi chorobami skóry
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Skierowany na monitorowanie metodą Holtera
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Procent 8-sekundowych pasków EKG o jakości wystarczającej do diagnostyki wizualnej
Ramy czasowe: 3 godziny
|
3 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-022A
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .