Un estudio para determinar la viabilidad de la electrocardiografía inalámbrica
Estudio para Determinar la Viabilidad de la Electrocardiografía Inalámbrica
Los investigadores están realizando un estudio observacional prospectivo para examinar las formas de onda de ECG capturadas por el nuevo dispositivo médico en comparación con un monitor Holter tradicional para su uso posterior en diagnósticos visuales de arritmias auriculares y ventriculares, así como trastornos del impulso cardíaco y/o de la conducción por profesionales calificados. clínicos
La hipótesis es que este nuevo prototipo de dispositivo médico no es inferior a la monitorización Holter tradicional para capturar formas de onda de ECG que pueden evaluarse visualmente para detectar arritmias auriculares y ventriculares, así como trastornos de la formación y/o conducción del impulso cardíaco.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10075
- Lenox Hill Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben tener al menos 18 años de edad.
- Los pacientes deben tener una indicación médica para usar un monitor Holter
- Los pacientes no deben estar embarazadas.
- Los pacientes deben ser capaces de cumplir con los procedimientos del estudio.
- Los pacientes deben estar dispuestos a participar y ser capaces de dar su consentimiento informado.
- Los pacientes deben estar dispuestos a usar ambos dispositivos (Holter y el prototipo de dispositivo inalámbrico) de forma simultánea y continua durante un período de 2 a 3 horas.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden o no quieren cumplir con los procedimientos del estudio
- Pacientes con un desfibrilador automático implantado y/o marcapasos
- Pacientes con una arritmia potencialmente mortal conocida
- Pacientes que manifiestan bajo voltaje en su electrocardiograma
- Pacientes afectados por trastornos cutáneos inflamatorios y/o infecciosos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Derivado para monitorización Holter
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Porcentaje de tiras de ECG de 8 segundos de calidad suficiente para el diagnóstico visual
Periodo de tiempo: 3 horas
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3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-022A
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