Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å bestemme gjennomførbarheten av trådløs elektrokardiografi

20. september 2017 oppdatert av: Peerbridge Health, Inc

Studie for å bestemme gjennomførbarheten av trådløs elektrokardiografi

Etterforskerne gjennomfører en prospektiv, observasjonsstudie for å undersøke EKG-bølgeformene som fanges opp av det nye medisinske utstyret sammenlignet med en tradisjonell Holter-monitor for senere bruk i visuelle diagnoser av atrielle og ventrikulære arytmier samt hjerteimpuls- og/eller ledningsforstyrrelser av kvalifiserte. klinikere.

Hypotesen er at denne nye prototypen for medisinsk utstyr ikke er dårligere enn tradisjonell Holter-overvåking for å fange EKG-bølgeformer som kan vurderes visuelt for atrielle og ventrikulære arytmier samt forstyrrelser i hjerteimpulsdannelse og/eller -ledning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

14

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10075
        • Lenox Hill Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forsøkspersoner henvist til 24 timers Holter-overvåking

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter må være minst 18 år
  • Pasienter må ha medisinsk indikasjon for å bruke Holter-monitor
  • Pasienter må ikke være gravide
  • Pasienter må være i stand til å overholde studieprosedyrene
  • Pasienter må være villige til å delta og kunne gi informert samtykke
  • Pasienter må være villige til å bruke begge enhetene (Holter og prototypen for den trådløse enheten) samtidig og kontinuerlig i en periode på 2 til 3 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke er i stand til eller villige til å følge studieprosedyrene
  • Pasienter med en eksisterende implantert kardioverter-defibrillator og/eller pacemaker
  • Pasienter med kjent livstruende arytmi
  • Pasienter som viser lav spenning på elektrokardiogrammet
  • Pasienter som er rammet av inflammatoriske og/eller smittsomme hudsykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Henvist til Holterovervåking
Enhet: Observasjons ambulatorisk EKG-overvåking

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosent av 8 sekunders EKG-strimler av tilstrekkelig kvalitet for visuell diagnose
Tidsramme: 3 timer
3 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peerbridge Health, Inc

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

12. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14-022A

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere