一项确定无线心电图可行性的研究
2017年9月20日 更新者：Peerbridge Health, Inc
确定无线心电图可行性的研究
研究人员正在进行一项前瞻性观察性研究，以检查新医疗设备捕获的心电图波形与传统动态心电图监测仪的对比情况，以便随后由合格人员对房性和室性心律失常以及心脏冲动和/或传导障碍进行视觉诊断临床医生。
假设是这种新的医疗设备原型在捕获 ECG 波形方面不劣于传统的 Holter 监测，可以通过视觉评估心房和室性心律失常以及心脏冲动形成和/或传导障碍。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
14
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10075
- Lenox Hill Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
受试者转诊进行 24 小时 Holter 监测
描述
纳入标准：
- 患者必须年满 18 岁
- 患者必须有佩戴动态心电监护仪的医学指征
- 患者不得怀孕
- 患者必须能够遵守研究程序
- 患者必须愿意参与并能够提供知情同意
- 患者必须愿意同时连续佩戴两种设备（Holter 和无线设备原型）2 到 3 小时
排除标准：
- 不能或不愿意遵守研究程序的患者
- 现有植入式心律转复除颤器和/或起搏器的患者
- 患有已知危及生命的心律失常的患者
- 心电图显示低电压的患者
- 受炎症和/或感染性皮肤病影响的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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转诊进行 Holter 监测
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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质量足以进行视觉诊断的 8 秒 ECG 条的百分比
大体时间：3小时
|
3小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年6月1日
初级完成 (实际的)
2015年4月1日
研究完成 (实际的)
2016年1月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月10日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月11日
首次发布 (估计)
2014年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月20日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
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