タンザニア、ムワンザ州のマンソン住血吸虫 (SCORE_PAR)
2017年2月9日 更新者：Pascal Magnussen、DBL -Institute for Health Research and Development
有病率が 25% 以上のタンザニア、ムワンザ地域の風土病地域におけるマンソン住血吸虫症に対するさまざまな大量薬物投与戦略の寄生虫学的影響
この研究の目的は、4 年間の介入後に学齢期の子供のマンソン住血吸虫症の有病率と強度を最大に減少させる大量薬物投与 (MDA) の戦略を決定することです。
調査の概要
詳細な説明
腸住血吸虫症は、血液に住む扁形動物住血吸虫によって引き起こされます。
過去 30 年間、住血吸虫症感染症に対するプラジカンテルの使用にますます注目が集まっているにもかかわらず、サハラ以南のアフリカの多くの地域では、特に学齢期の子供の間で住血吸虫症の有病率と強度が依然として高いままです。
これは、ビクトリア湖に隣接するタンザニアのムワンザ地域に当てはまります。
この研究は 6 アームの研究であり、150 のコミュニティ (各アームに 25) が含まれます。
各コミュニティから 100 人の学童 (9 ～ 12 歳)、100 人の 1 年生 (7 ～ 8 歳)、および 50 人の成人 (20 ～ 55 歳) が含まれ、診断され、混合物からなる戦略を使用してプラジカンテルで治療されます。コミュニティ全体での治療 (CWT)、学校ベースの治療 (SBT)、治療なしの年数 (-T)。
100 人の学童は 3 日間連続して糞便検体を提供しましたが、100 人の 1 年生と 50 人の成人はいくつかの例外を除いて 1 つの検体しか提供しませんでした。
異なるアームの 4 年間の治療戦略は次のとおりです。アーム 1: CWT、CWT、CWT、CWT。アーム 2: CWT、CWT、SBT、SBT;アーム 3: CWT、CWT -T、-T;アーム 4: SBT、SBT、SBT、SBT;アーム 5: SBT、SBT、-T、-T;アーム 6: SBT、-T、SBT、-T。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
37500
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lake Region
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Mwanza、Lake Region、タンザニア
- National Institute for Mediacal Research
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～55年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 参加に同意したすべての小学生と大人が含まれます
除外基準:
-同意しない人、または住血吸虫症に関連しない慢性疾患を持っている人は除外されます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：年に一度のMDA
プラジカンテル 40mg/kg の単回投与による地域全体での治療 (CWT) を年 1 回、4 年間
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プラジカンテルによる6つの異なる治療戦略
他の名前：
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実験的：MDA 2 年目の CWT に続いて 2 年目の SBT
2 年間の地域全体での治療 (CWT) とそれに続く 2 年間の学校ベースの治療 (SBT) によって与えられるアーム 1 としてのプラジカンテルによる治療
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プラジカンテルによる6つの異なる治療戦略
他の名前：
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実験的：プラジカンテル 隔年 CWT
CWT として 2 年ごとに投与されるプラジカンテルによる治療
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プラジカンテルによる6つの異なる治療戦略
他の名前：
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実験的：MDA 年 1 回 SBT
4 年間の SBT として与えられる上記のプラジカンテルによる治療
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プラジカンテルによる6つの異なる治療戦略
他の名前：
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実験的：SBT として 2 年間付与された MDA
上記のプラジカンテルによる治療を SBT として 2 年間行い、その後 2 年間 MDA を使用しない
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プラジカンテルによる6つの異なる治療戦略
他の名前：
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実験的：SBT としての MDA 1 年および MDA なしの 1 年
1 年間の SBT として与えられるプラジカンテルによる治療と、1 年間の治療なしを交互に行う
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プラジカンテルによる6つの異なる治療戦略
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児および成人におけるマンソン住血吸虫症の有病率と強度に対する大量薬物投与の影響
時間枠：2016年5月～10月（5ヶ月）
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マンソン住血吸虫の有病率と強度
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2016年5月～10月（5ヶ月）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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集団投薬の適用範囲
時間枠：2016年5月～10月（5ヶ月）
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治療範囲
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2016年5月～10月（5ヶ月）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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別の治療群の費用
時間枠：2016年5月～10月（5ヶ月）
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別の治療群の費用
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2016年5月～10月（5ヶ月）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Safari Kinung'hi, PhD、National Institute for Medical Research, Mwanza Research Centre
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年3月1日
一次修了 (実際)
2017年1月1日
研究の完了 (実際)
2017年1月1日
試験登録日
最初に提出
2014年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月12日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月9日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。