Schistosoma Mansoni Mwanzan alueella, Tansaniassa (SCORE_PAR)
torstai 9. helmikuuta 2017 päivittänyt: Pascal Magnussen, DBL -Institute for Health Research and Development
Erilaisten joukkolääkehallinnon strategioiden parasitologinen vaikutus Schistosoma Mansonia vastaan Mwanzan alueen endeemisillä alueilla Tansaniassa, joissa esiintyvyys on 25 % tai enemmän
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää massahuumeiden antostrategia (MDA), joka vähentää eniten Schistosoma mansonin esiintyvyyttä ja intensiteettiä kouluikäisillä lapsilla 4 vuoden interventioiden jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Suoliston skistosomiaasin aiheuttaa veressä asuva lattamato Schistosoma mansoni.
Huolimatta siitä, että pratsikvanteelin käyttöön on kiinnitetty yhä enemmän huomiota skitosomiaasiinfektioiden torjuntaan viimeisen kolmen vuosikymmenen aikana, monilla Saharan eteläpuolisen Afrikan alueilla skistosomiaasin esiintyvyys ja intensiteetti on edelleen korkea erityisesti kouluikäisten lasten keskuudessa.
Tämä koskee Tansanian Mwanzan aluetta Victoria-järven vieressä.
Tutkimus on kuuden haaran tutkimus ja sisältää 150 yhteisöä (25 kussakin haarassa).
Kustakin yhteisöstä 100 koululaista (9-12-vuotiaat), 100 ensimmäisen vuoden opiskelijaa (7-8-vuotiaat) ja 50 aikuista (20-55-vuotiaat) otetaan mukaan, diagnosoidaan ja hoidetaan pratsikvantelilla käyttämällä strategioita, jotka koostuvat yhteisönlaajuinen hoito (CWT), kouluperusteinen hoito (SBT) ja vuosi ilman hoitoa (-T).
100 koululaista toimitti ulostenäytteitä kolmena peräkkäisenä päivänä, kun taas 100 ensimmäisen vuoden opiskelijaa ja 50 aikuista muutamaa poikkeusta lukuun ottamatta vain yhden näytteen.
Hoitostrategiat neljän vuoden aikana eri käsivarsille ovat seuraavat: Käsivarsi 1: CWT, CWT, CWT, CWT; Varsi 2: CWT, CWT, SBT, SBT; Varsi 3: CWT, CWT -T, -T; Varsi 4: SBT, SBT, SBT, SBT; Varsi 5: SBT, SBT, -T, -T; Varsi 6: SBT, -T, SBT, -T.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
37500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Lake Region
-
Mwanza, Lake Region, Tansania
- National Institute for Mediacal Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan voidaan ottaa kaikki koululaiset ja aikuiset, jotka suostuvat osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
-Ne, jotka eivät suostu tai joilla on jokin krooninen sairaus, joka ei liity skistosomiaasiin, suljetaan pois
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MDA kerran vuodessa
Yhteisön laajuinen hoito (CWT) kerran vuodessa neljän vuoden ajan pratsikvantelin kerta-annoksella 40 mg/kg
|
Kuusi erilaista hoitostrategiaa pratsikvantelilla
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: MDA 2. vuoden CWT, jota seuraa 2 vuoden SBT
Hoito pratsikvantelilla käsivarteena 1 kahden vuoden yhteisönlaajuisella hoidolla (CWT), jota seuraa kahden vuoden kouluhoito (SBT)
|
Kuusi erilaista hoitostrategiaa pratsikvantelilla
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Prazikvanteli joka toinen vuosi CWT
Hoito pratsikvantelilla joka toinen vuosi CWT:nä
|
Kuusi erilaista hoitostrategiaa pratsikvantelilla
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: MDA kerran vuodessa SBT
Yllä oleva pratsikvantelihoito annetaan 4 vuoden SBT:nä
|
Kuusi erilaista hoitostrategiaa pratsikvantelilla
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: MDA annettu 2 vuodeksi SBT:nä
Yllä oleva pratsikvantelihoito annettiin 2 vuotta SBT:nä, jonka jälkeen 2 vuotta ilman MDA:ta
|
Kuusi erilaista hoitostrategiaa pratsikvantelilla
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: MDA SBT:nä 1 vuosi ja 1 vuosi ilman MDA:ta
Pratsikvantelihoito annettuna yhden vuoden SBT:nä vuorotellen yhden vuoden ilman hoitoa
|
Kuusi erilaista hoitostrategiaa pratsikvantelilla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huumeiden massaannon vaikutus Schistosoma mansonin esiintyvyyteen ja intensiteettiin lasten ja aikuisten keskuudessa
Aikaikkuna: Touko-lokakuu 2016 (5 kuukautta)
|
Schistosoma mansonin esiintyvyys ja intensiteetti
|
Touko-lokakuu 2016 (5 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huumeiden joukkohallinnon kattavuus
Aikaikkuna: Touko-lokakuu 2016 (5 kuukautta)
|
Hoidon kattavuus
|
Touko-lokakuu 2016 (5 kuukautta)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eri hoitovarren hinta
Aikaikkuna: Touko-lokakuu 2016 (5 kuukautta)
|
Eri hoitovarren hinta
|
Touko-lokakuu 2016 (5 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Safari Kinung'hi, PhD, National Institute for Medical Research, Mwanza Research Centre
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 13. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TAN-score
- BMGF (Muu apuraha/rahoitusnumero: OPP1032239)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .