坦桑尼亚姆万扎地区的曼氏血吸虫 (SCORE_PAR)
2017年2月9日 更新者：Pascal Magnussen、DBL -Institute for Health Research and Development
坦桑尼亚姆万扎地区流行区曼氏血吸虫不同大规模给药策略的寄生虫学影响，流行率为 25% 或以上
本研究的目的是确定大规模给药 (MDA) 策略，该策略可在干预 4 年后最大程度地降低学龄儿童曼氏血吸虫的流行率和强度。
研究概览
详细说明
肠道血吸虫病是由血栖扁虫曼氏血吸虫引起的。
尽管过去三十年来人们越来越关注使用吡喹酮治疗血吸虫病感染，但撒哈拉以南非洲许多地区的血吸虫病流行率和强度仍然很高，尤其是在学龄儿童中。
坦桑尼亚姆万扎地区毗邻维多利亚湖的地区就是如此。
该研究是一项六臂研究，包括 150 个社区（每臂 25 个）。
来自每个社区的 100 名学童（9-12 岁）、100 名一年级学生（7-8 岁）和 50 名成人（20-55 岁）被纳入诊断，并使用吡喹酮治疗，使用的策略包括社区范围内的治疗 (CWT)、基于学校的治疗 (SBT) 和多年未接受治疗 (-T)。
100名小学生连续三天提供了粪便标本，而100名一年级学生和50名成人除少数例外只提供了一个标本。
不同组在 4 年期间的治疗策略如下：组 1：CWT、CWT、CWT、CWT；第 2 臂：CWT、CWT、SBT、SBT；第 3 臂：CWT、CWT -T、-T；第 4 臂：SBT，SBT，SBT，SBT；第 5 臂：SBT、SBT、-T、-T；第 6 臂：SBT、-T、SBT、-T。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
37500
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Lake Region
-
Mwanza、Lake Region、坦桑尼亚
- National Institute for Mediacal Research
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 55年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
-所有同意参加的学童和成人都可以包括在内
排除标准：
- 不同意或患有与血吸虫病无关的慢性疾病者将被排除在外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：MDA 每年一次
社区范围治疗 (CWT) 每年一次，持续四年，使用单剂量吡喹酮 40mg/kg
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六种不同的吡喹酮治疗策略
其他名称：
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实验性的：MDA 第 2 年 CWT 之后是 2 年 SBT
吡喹酮作为第 1 组的治疗，通过两年的社区范围治疗 (CWT)，然后是两年的基于学校的治疗 (SBT)
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六种不同的吡喹酮治疗策略
其他名称：
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实验性的：吡喹酮每两年一次 CWT
作为 CWT，每两年给予吡喹酮治疗
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六种不同的吡喹酮治疗策略
其他名称：
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实验性的：MDA 每年一次 SBT
上述吡喹酮治疗作为 4 年的 SBT
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六种不同的吡喹酮治疗策略
其他名称：
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实验性的：MDA 作为 SBT 给予 2 年
用上述吡喹酮治疗 2 年作为 SBT，然后 2 年不使用 MDA
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六种不同的吡喹酮治疗策略
其他名称：
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实验性的：MDA 作为 SBT 1 年和 1 年无 MDA
吡喹酮治疗作为一年的 SBT 与一年不治疗交替进行
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六种不同的吡喹酮治疗策略
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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群体给药对儿童和成人曼氏血吸虫流行及强度的影响
大体时间：2016年5月-10月（5个月）
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曼氏血吸虫的流行和强度
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2016年5月-10月（5个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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大众药物管理覆盖面
大体时间：2016年5月-10月（5个月）
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治疗范围
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2016年5月-10月（5个月）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不同治疗组的费用
大体时间：2016年5月-10月（5个月）
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不同治疗组的费用
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2016年5月-10月（5个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Safari Kinung'hi, PhD、National Institute for Medical Research, Mwanza Research Centre
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年3月1日
初级完成 (实际的)
2017年1月1日
研究完成 (实际的)
2017年1月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月26日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月12日
首次发布 (估计)
2014年6月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月9日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
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