Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Schistosoma Mansoni i Mwanza-regionen, Tanzania (SCORE_PAR)

9 februari 2017 uppdaterad av: Pascal Magnussen, DBL -Institute for Health Research and Development

Parasitologiska effekter av olika massläkemedelsadministrationsstrategier mot Schistosoma Mansoni i endemiska områden i Mwanza-regionen, Tanzania, där prevalensen är 25 % eller högre

Syftet med denna studie är att fastställa strategin för massläkemedelsadministration (MDA) som ger den största minskningen av förekomsten och intensiteten av Schistosoma mansoni hos barn i skolåldern efter 4 års intervention.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Intestinal schistosomiasis orsakas av den blodlevande plattmasken Schistosoma mansoni. Trots det ökande fokuset på användningen av praziquantel mot schistosomiasisinfektioner under de senaste tre decennierna har många områden i Afrika söder om Sahara fortfarande höga prevalenser och intensiteter av schistosomiasis, särskilt bland barn i skolåldern. Detta gäller för området Mwanza-regionen i Tanzania som gränsar till Victoriasjön. Studien är en sexarmsstudie och omfattar 150 samhällen (25 i varje arm). Från varje samhälle ingår 100 skolbarn (9-12 år), 100 förstaårselever (7-8 år) och 50 vuxna (i åldern 20-55 år) som diagnostiseras och behandlas med praziquantel med hjälp av strategier som består av en blandning av samhällsomfattande behandling (CWT), skolbaserad behandling (SBT) och år utan behandling (-T). De 100 skolbarnen gav avföringsexemplar tre på varandra följande dagar, medan de 100 förstaårseleverna och 50 vuxna med få undantag bara gav ett exemplar. Behandlingsstrategierna under de 4 åren för de olika armarna är följande: Arm 1: CWT, CWT, CWT, CWT; Arm 2: CWT, CWT, SBT, SBT; Arm 3: CWT, CWT -T, -T; Arm 4: SBT, SBT, SBT, SBT; Arm 5: SBT, SBT, -T, -T; Arm 6: SBT, -T, SBT, -T.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

37500

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tanzania
    • Lake Region
      • Mwanza, Lake Region, Tanzania
        • National Institute for Mediacal Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 55 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

-Alla skolbarn och vuxna som samtycker till att delta kan vara med

Exklusions kriterier:

-De som inte samtycker eller har någon kronisk sjukdom som inte är relaterad till schistosomiasis kommer att uteslutas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MDA en gång om året
Gemenskapsomfattande behandling (CWT) en gång per år i fyra år med engångsdos praziquantel 40 mg/kg
Läkemedel: Praziquantel
Sex olika behandlingsstrategier med praziquantel
Andra namn:
  • inga andra droger
Experimentell: MDA 2:a år CWT följt av 2 år SBT
Behandling med praziquantel som arm 1 ges genom två års samhällsomfattande behandling (CWT) följt av två års skolbaserad behandling (SBT)
Läkemedel: Praziquantel
Sex olika behandlingsstrategier med praziquantel
Andra namn:
  • inga andra droger
Experimentell: Praziquantel vartannat år CWT
Behandling med praziquantel ges vartannat år som CWT
Läkemedel: Praziquantel
Sex olika behandlingsstrategier med praziquantel
Andra namn:
  • inga andra droger
Experimentell: MDA en gång per år SBT
Behandling med praziquantel enligt ovan ges som 4 års SBT
Läkemedel: Praziquantel
Sex olika behandlingsstrategier med praziquantel
Andra namn:
  • inga andra droger
Experimentell: MDA ges under 2 år som SBT
Behandling med praziquantel enligt ovan ges i 2 år som SBT följt av 2 år utan MDA
Läkemedel: Praziquantel
Sex olika behandlingsstrategier med praziquantel
Andra namn:
  • inga andra droger
Experimentell: MDA som SBT 1 år och 1 år utan MDA
Behandling med praziquantel ges som ett års SBT omväxlande med ett år utan behandling
Läkemedel: Praziquantel
Sex olika behandlingsstrategier med praziquantel
Andra namn:
  • inga andra droger

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av massläkemedelsadministration på prevalens och intensitet av Schistosoma mansoni bland barn och vuxna
Tidsram: Maj–oktober 2016 (5 månader)
Prevalens och intensitet av Schistosoma mansoni
Maj–oktober 2016 (5 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Massläkemedelsadministration täckning
Tidsram: Maj–oktober 2016 (5 månader)
Täckning av behandling
Maj–oktober 2016 (5 månader)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kostnad för olika behandlingsarm
Tidsram: Maj-oktober 2016 (5 månader)
Kostnad för olika behandlingsarm
Maj-oktober 2016 (5 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

DBL -Institute for Health Research and Development

Utredare

  • Huvudutredare: Safari Kinung'hi, PhD, National Institute for Medical Research, Mwanza Research Centre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

13 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TAN-score
  • BMGF (Annat bidrag/finansieringsnummer: OPP1032239)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Schistosoma Mansoni

Kliniska prövningar på Praziquantel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera