Schistosoma Mansoni w regionie Mwanza w Tanzanii (SCORE_PAR)
9 lutego 2017 zaktualizowane przez: Pascal Magnussen, DBL -Institute for Health Research and Development
Wpływ parazytologiczny różnych strategii masowego podawania leków przeciwko Schistosoma Mansoni na obszarach endemicznych regionu Mwanza w Tanzanii, gdzie rozpowszechnienie wynosi 25% lub więcej
Celem tego badania jest określenie strategii masowego podawania leków (MDA), która zapewnia największe zmniejszenie częstości występowania i nasilenia Schistosoma mansoni u dzieci w wieku szkolnym po 4 latach interwencji.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Schistosomatoza jelitowa jest wywoływana przez żyjącego we krwi płazińca Schistosoma mansoni.
Pomimo rosnącego nacisku na stosowanie prazikwantelu przeciwko infekcjom schistosomatozy przez ostatnie trzy dekady, wiele obszarów Afryki Subsaharyjskiej nadal charakteryzuje się wysoką częstością występowania i intensywnością schistosomatozy, zwłaszcza wśród dzieci w wieku szkolnym.
Dotyczy to obszaru regionu Mwanza w Tanzanii przylegającego do Jeziora Wiktorii.
Badanie obejmuje sześć ramion i obejmuje 150 społeczności (po 25 w każdym ramieniu).
Z każdej społeczności uwzględniono 100 dzieci w wieku szkolnym (w wieku 9-12 lat), 100 uczniów pierwszego roku (w wieku 7-8 lat) i 50 dorosłych (w wieku 20-55 lat), u których zdiagnozowano i leczono prazikwantelem przy użyciu strategii składających się z mieszanki leczenie w całej społeczności (CWT), leczenie w szkole (SBT) i lata bez leczenia (-T).
100 dzieci w wieku szkolnym dostarczyło próbki kału przez trzy kolejne dni, podczas gdy 100 uczniów pierwszego roku i 50 dorosłych, z nielicznymi wyjątkami, dostarczyło tylko jedną próbkę.
Strategie leczenia w ciągu 4 lat dla różnych ramion są następujące: Ramię 1: CWT, CWT, CWT, CWT; Ramię 2: CWT, CWT, SBT, SBT; Ramię 3: CWT, CWT -T, -T; Ramię 4: SBT, SBT, SBT, SBT; Ramię 5: SBT, SBT, -T, -T; Ramię 6: SBT, -T, SBT, -T.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
37500
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Lake Region
-
Mwanza, Lake Region, Tanzania
- National Institute for Mediacal Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat do 55 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
-Wszystkie dzieci w wieku szkolnym i dorośli, którzy wyrażą zgodę na udział, mogą zostać uwzględnieni
Kryteria wyłączenia:
-Osoby nie wyrażające zgody lub z jakąkolwiek przewlekłą chorobą niezwiązaną ze schistosomatozą zostaną wykluczone
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: MDA raz w roku
Terapia ogólnowspólnotowa (CWT) raz w roku przez cztery lata pojedynczą dawką prazikwantelu 40 mg/kg
|
Sześć różnych strategii leczenia prazikwantelem
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: MDA 2 rok CWT, a następnie 2 lata SBT
Leczenie prazikwantelem jako ramieniem 1 przez dwa lata leczenia w całej społeczności (CWT), a następnie dwa lata leczenia szkolnego (SBT)
|
Sześć różnych strategii leczenia prazikwantelem
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Prazikwantel co drugi rok CWT
Leczenie prazikwantelem podawanym co drugi rok jako CWT
|
Sześć różnych strategii leczenia prazikwantelem
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: MDA raz w roku SBT
Leczenie prazikwantelem jak wyżej podane jako 4 lata SBT
|
Sześć różnych strategii leczenia prazikwantelem
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: MDA podawana przez 2 lata jako SBT
Leczenie prazykwantelem, jak powyżej, przez 2 lata jako SBT, a następnie przez 2 lata bez MDA
|
Sześć różnych strategii leczenia prazikwantelem
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: MDA jako SBT 1 rok i 1 rok bez MDA
Leczenie prazykwantelem podawane jako jeden rok SBT na przemian z jednym rokiem bez leczenia
|
Sześć różnych strategii leczenia prazikwantelem
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ masowego podawania leku na częstość występowania i intensywność Schistosoma mansoni wśród dzieci i dorosłych
Ramy czasowe: Maj-październik 2016 (5 miesięcy)
|
Występowanie i intensywność Schistosoma mansoni
|
Maj-październik 2016 (5 miesięcy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres masowego podawania leków
Ramy czasowe: Maj-październik 2016 (5 miesięcy)
|
Zakres leczenia
|
Maj-październik 2016 (5 miesięcy)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Koszt innego ramienia leczenia
Ramy czasowe: Maj-październik 2016 (5 miesięcy)
|
Koszt innego ramienia leczenia
|
Maj-październik 2016 (5 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Safari Kinung'hi, PhD, National Institute for Medical Research, Mwanza Research Centre
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 maja 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 czerwca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TAN-score
- BMGF (Inny numer grantu/finansowania: OPP1032239)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .