탄자니아 므완자 주혈흡충 만소니 (SCORE_PAR)
2017년 2월 9일 업데이트: Pascal Magnussen, DBL -Institute for Health Research and Development
유병률이 25% 이상인 탄자니아 므완자 지역의 풍토병 지역에서 Mansoni 주혈흡충에 대한 다양한 대량 약물 투여 전략의 기생충학적 영향
이 연구의 목적은 개입 4년 후 취학 연령 아동의 만손주혈흡충의 유병률과 강도를 가장 크게 감소시키는 대량 약물 투여(MDA) 전략을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
장 주혈흡충증은 혈액에 서식하는 편형 주혈흡충 만소니에 의해 발생합니다.
지난 30년 동안 주혈흡충증 감염에 대한 praziquantel 사용에 대한 관심이 증가하고 있음에도 불구하고 사하라 사막 이남 아프리카의 많은 지역은 여전히 특히 학령기 어린이들 사이에서 주혈흡충증의 유병률과 강도가 높습니다.
이것은 빅토리아 호수에 인접한 탄자니아의 므완자 지역에 해당됩니다.
이 연구는 6개 부문 연구이며 150개 커뮤니티(각 부문에 25개)를 포함합니다.
각 커뮤니티에서 100명의 학생(9-12세), 100명의 1학년생(7-8세) 및 50명의 성인(20-55세)이 포함되어 다음을 혼합하여 구성된 전략을 사용하여 praziquantel로 진단 및 치료되었습니다. 지역사회 전체 치료(CWT), 학교 기반 치료(SBT) 및 무치료 기간(-T).
학생 100명은 3일 연속 대변 검체를 제공한 반면, 1학년 학생 100명과 성인 50명은 거의 예외 없이 1개의 검체만 제공했습니다.
상이한 암에 대한 4년 동안의 치료 전략은 다음과 같다: 암 1: CWT, CWT, CWT, CWT; 팔 2: CWT, CWT, SBT, SBT; 아암 3: CWT, CWT -T, -T; 팔 4: SBT, SBT, SBT, SBT; 아암 5: SBT, SBT, -T, -T; 팔 6: SBT, -T, SBT, -T.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
37500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lake Region
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Mwanza, Lake Region, 탄자니아
- National Institute for Mediacal Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참여에 동의한 모든 초등학생 및 성인이 포함될 수 있습니다.
제외 기준:
- 동의하지 않거나 주혈흡충증과 관련 없는 만성질환자는 제외
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연 1회 MDA
프라지콴텔 40mg/kg 단회 투여로 4년 동안 1년에 한 번 지역사회 전체 치료(CWT)
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프라지콴텔을 이용한 6가지 치료 전략
다른 이름들:
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실험적: MDA 2년차 CWT 후 2년 SBT
2년간의 지역사회 전체 치료(CWT)에 이어 2년간의 학교 기반 치료(SBT)로 제공되는 1군으로서 praziquantel을 사용한 치료
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프라지콴텔을 이용한 6가지 치료 전략
다른 이름들:
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실험적: Praziquantel 2년마다 CWT
CWT로 2년마다 제공되는 praziquantel 치료
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프라지콴텔을 이용한 6가지 치료 전략
다른 이름들:
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실험적: MDA 연 1회 SBT
SBT 4년으로 주어진 위와 같은 praziquantel 치료
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프라지콴텔을 이용한 6가지 치료 전략
다른 이름들:
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실험적: SBT로 2년간 MDA 제공
SBT로 2년 동안 제공된 위와 같은 praziquantel 치료와 MDA 없이 2년 동안
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프라지콴텔을 이용한 6가지 치료 전략
다른 이름들:
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실험적: SBT로서의 MDA 1년 및 MDA 없는 1년
SBT 1년과 치료 없이 1년을 번갈아 가며 제공되는 praziquantel 치료
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프라지콴텔을 이용한 6가지 치료 전략
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이와 성인의 Mansoni Schistosoma의 유병률과 강도에 대한 대량 약물 투여의 영향
기간: 2016년 5월~10월 (5개월)
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Mansoni 주혈흡충의 유병률 및 강도
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2016년 5월~10월 (5개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대량 약물 투여 범위
기간: 2016년 5월~10월 (5개월)
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치료 범위
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2016년 5월~10월 (5개월)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다른 처리 팔의 비용
기간: 2016년 5월~10월(5개월)
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다른 처리 팔의 비용
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2016년 5월~10월(5개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Safari Kinung'hi, PhD, National Institute for Medical Research, Mwanza Research Centre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 12일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
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