Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Schistosoma Mansoni i Mwanza-regionen, Tanzania (SCORE_PAR)

9. februar 2017 opdateret af: Pascal Magnussen, DBL -Institute for Health Research and Development

Parasitologisk indvirkning af forskellige massemedicinsadministrationsstrategier mod Schistosoma Mansoni i endemiske områder i Mwanza-regionen, Tanzania, hvor prævalensen er 25 % eller derover

Formålet med denne undersøgelse er at fastlægge den strategi for masseindgivelse af lægemidler (MDA), som giver de største reduktioner i prævalens og intensitet af Schistosoma mansoni hos børn i skolealderen efter 4 års intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Intestinal schistosomiasis er forårsaget af den blodlevende fladorm Schistosoma mansoni. På trods af det stigende fokus på brugen af ​​praziquantel mod schistosomiasis-infektioner i de sidste tre årtier har mange områder i Afrika syd for Sahara stadig høje prævalenser og intensiteter af schistosomiasis, især blandt børn i skolealderen. Dette gælder for området Mwanza-regionen i Tanzania, der støder op til Victoria-søen. Undersøgelsen er en seksarmsundersøgelse og omfatter 150 fællesskaber (25 i hver arm). Fra hvert lokalsamfund er 100 skolebørn (i alderen 9-12 år), 100 førsteårselever (i alderen 7-8 år) og 50 voksne (i alderen 20-55 år) inkluderet, diagnosticeret og behandlet med praziquantel ved hjælp af strategier, der består af en blanding af community wide treatment (CWT), skolebaseret behandling (SBT) og år uden behandling (-T). De 100 skolebørn gav afføringsprøver på tre på hinanden følgende dage, mens de 100 førsteårselever og 50 voksne med få undtagelser kun gav ét eksemplar. Behandlingsstrategierne i løbet af de 4 år for de forskellige arme er som følger: Arm 1: CWT, CWT, CWT, CWT; Arm 2: CWT, CWT, SBT, SBT; Arm 3: CWT, CWT -T, -T; Arm 4: SBT, SBT, SBT, SBT; Arm 5: SBT, SBT, -T, -T; Arm 6: SBT, -T, SBT, -T.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

37500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tanzania
    • Lake Region
      • Mwanza, Lake Region, Tanzania
        • National Institute for Mediacal Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 55 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-Alle skolebørn og voksne, der giver samtykke til at deltage, kan indgå

Ekskluderingskriterier:

-De, der ikke giver samtykke eller har en kronisk sygdom, der ikke er relateret til schistosomiasis, vil blive udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MDA en gang om året
Fællesskabsdækkende behandling (CWT) én gang om året i fire år med enkeltdosis praziquantel 40 mg/kg
Medicin: Praziquantel
Seks forskellige behandlingsstrategier med praziquantel
Andre navne:
  • ingen andre stoffer
Eksperimentel: MDA 2. år CWT efterfulgt af 2 år SBT
Behandling med praziquantel som arm 1 givet ved to års community wide treatment (CWT) efterfulgt af to års skolebaseret behandling (SBT)
Medicin: Praziquantel
Seks forskellige behandlingsstrategier med praziquantel
Andre navne:
  • ingen andre stoffer
Eksperimentel: Praziquantel hvert andet år CWT
Behandling med praziquantel givet hvert andet år som CWT
Medicin: Praziquantel
Seks forskellige behandlingsstrategier med praziquantel
Andre navne:
  • ingen andre stoffer
Eksperimentel: MDA en gang årligt SBT
Behandling med praziquantel som ovenfor givet som 4 års SBT
Medicin: Praziquantel
Seks forskellige behandlingsstrategier med praziquantel
Andre navne:
  • ingen andre stoffer
Eksperimentel: MDA givet i 2 år som SBT
Behandling med praziquantel som ovenfor givet i 2 år som SBT efterfulgt af 2 år uden MDA
Medicin: Praziquantel
Seks forskellige behandlingsstrategier med praziquantel
Andre navne:
  • ingen andre stoffer
Eksperimentel: MDA som SBT 1 år og 1 år uden MDA
Behandling med praziquantel givet som et års SBT skiftevis med et år uden behandling
Medicin: Praziquantel
Seks forskellige behandlingsstrategier med praziquantel
Andre navne:
  • ingen andre stoffer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af masselægemiddeladministration på prævalens og intensitet af Schistosoma mansoni blandt børn og voksne
Tidsramme: Maj-oktober 2016 (5 måneder)
Forekomst og intensitet af Schistosoma mansoni
Maj-oktober 2016 (5 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Masse lægemiddeladministration dækning
Tidsramme: Maj-oktober 2016 (5 måneder)
Dækning af behandling
Maj-oktober 2016 (5 måneder)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omkostninger til forskellig behandlingsarm
Tidsramme: Maj-oktober 2016 (5 måneder)
Omkostninger til forskellig behandlingsarm
Maj-oktober 2016 (5 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

DBL -Institute for Health Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Safari Kinung'hi, PhD, National Institute for Medical Research, Mwanza Research Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2014

Først opslået (Skøn)

13. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TAN-score
  • BMGF (Andet bevillings-/finansieringsnummer: OPP1032239)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Schistosoma Mansoni

Kliniske forsøg med Praziquantel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner