Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Schistosoma Mansoni в регионе Мванза, Танзания (SCORE_PAR)

9 февраля 2017 г. обновлено: Pascal Magnussen, DBL -Institute for Health Research and Development

Паразитологическое воздействие различных стратегий массового введения лекарств против Schistosoma Mansoni в эндемичных районах региона Мванза, Танзания, где распространенность составляет 25% или выше

Целью данного исследования является определение стратегии массового введения лекарственных средств (МДА), которая обеспечивает наибольшее снижение распространенности и интенсивности Schistosoma mansoni у детей школьного возраста после 4 лет вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Кишечный шистосомоз вызывается живущим в крови плоским червем Schistosoma mansoni. Несмотря на растущее внимание к использованию празиквантела против шистосомозных инфекций в течение последних трех десятилетий, во многих районах Африки к югу от Сахары по-прежнему отмечается высокая распространенность и интенсивность шистосомоза, особенно среди детей школьного возраста. Это верно для области региона Мванза в Танзании, прилегающей к озеру Виктория. Исследование представляет собой исследование с шестью группами и включает 150 сообществ (по 25 в каждой группе). Из каждой общины включены 100 школьников (в возрасте 9-12 лет), 100 студентов первого курса (в возрасте 7-8 лет) и 50 взрослых (в возрасте 20-55 лет), диагностированные и получающие лечение празиквантелом с использованием стратегий, состоящих из смеси лечение по месту жительства (CWT), лечение на базе школы (SBT) и годы без лечения (-T). 100 школьников сдали анализы кала три дня подряд, в то время как 100 первокурсников и 50 взрослых, за редким исключением, сдали только один образец. Стратегии лечения в течение 4 лет для разных групп следующие: Группа 1: ЦВТ, ЦВТ, ЦВТ, ЦВТ; Рука 2: CWT, CWT, SBT, SBT; Плечо 3: ЦВТ, ЦВТ -Т, -Т; Рука 4: СПО, СПО, СПО, СПО; Плечо 5: СБТ, СБТ, -Т, -Т; Рука 6: СБТ, -Т, СБТ, -Т.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

37500

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Lake Region
      • Mwanza, Lake Region, Танзания
        • National Institute for Mediacal Research

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

-Все школьники и взрослые, которые согласны участвовать, могут быть включены

Критерий исключения:

- Те, кто не согласен или имеет какое-либо хроническое заболевание, не связанное с шистосомозом, будут исключены

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: МДА 1 раз в год
Внебольничное лечение (CWT) один раз в год в течение четырех лет однократной дозой празиквантела 40 мг/кг.
Шесть различных стратегий лечения празиквантелом
Другие имена:
  • никаких других наркотиков
Экспериментальный: MDA 2-й год CWT, за которым следуют 2 года SBT
Лечение празиквантелом в группе 1, проводимой в течение двух лет по месту жительства (CWT) с последующим двухлетним лечением в школе (SBT)
Шесть различных стратегий лечения празиквантелом
Другие имена:
  • никаких других наркотиков
Экспериментальный: Празиквантел каждый второй год CWT
Лечение празиквантелом, назначаемым раз в два года в качестве CWT
Шесть различных стратегий лечения празиквантелом
Другие имена:
  • никаких других наркотиков
Экспериментальный: МДА один раз в год СБТ
Лечение празиквантелом, как указано выше, рассчитано как 4 года СПО.
Шесть различных стратегий лечения празиквантелом
Другие имена:
  • никаких других наркотиков
Экспериментальный: MDA дается на 2 года как SBT
Лечение празиквантелом, как указано выше, в течение 2 лет в виде СПО, а затем в течение 2 лет без МДА.
Шесть различных стратегий лечения празиквантелом
Другие имена:
  • никаких других наркотиков
Экспериментальный: MDA как SBT 1 год и 1 год без MDA
Лечение празиквантелом в виде одного года СПО чередуется с одним годом без лечения.
Шесть различных стратегий лечения празиквантелом
Другие имена:
  • никаких других наркотиков

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние массового введения лекарств на распространенность и интенсивность Schistosoma mansoni среди детей и взрослых
Временное ограничение: Май-октябрь 2016 (5 месяцев)
Распространенность и интенсивность Schistosoma mansoni
Май-октябрь 2016 (5 месяцев)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Охват массового введения лекарств
Временное ограничение: Май-октябрь 2016 (5 месяцев)
Покрытие лечения
Май-октябрь 2016 (5 месяцев)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стоимость различных лечебных групп
Временное ограничение: Май-октябрь 2016 (5 месяцев)
Стоимость различных лечебных групп
Май-октябрь 2016 (5 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Safari Kinung'hi, PhD, National Institute for Medical Research, Mwanza Research Centre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • TAN-score
  • BMGF (Другой номер гранта/финансирования: OPP1032239)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться