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Schistosoma Mansoni dans la région de Mwanza, Tanzanie (SCORE_PAR)

9 février 2017 mis à jour par: Pascal Magnussen, DBL -Institute for Health Research and Development

Impact parasitologique de différentes stratégies d'administration massive de médicaments contre Schistosoma Mansoni dans les zones endémiques de la région de Mwanza, en Tanzanie, où la prévalence est de 25 % ou plus

L'objectif de cette étude est de déterminer la stratégie d'administration massive de médicaments (AMM) qui fournit les plus grandes réductions de la prévalence et de l'intensité de Schistosoma mansoni chez les enfants d'âge scolaire après 4 ans d'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La schistosomiase intestinale est causée par le ver plat hématophage Schistosoma mansoni. Malgré l'attention croissante portée à l'utilisation du praziquantel contre les infections à schistosomiase au cours des trois dernières décennies, de nombreuses régions d'Afrique subsaharienne présentent encore des prévalences et des intensités élevées de schistosomiase, en particulier chez les enfants d'âge scolaire. Cela est vrai pour la zone de la région de Mwanza en Tanzanie adjacente au lac Victoria. L'étude est une étude à six bras et comprend 150 communautés (25 dans chaque bras). De chaque communauté, 100 écoliers (âgés de 9 à 12 ans), 100 étudiants de première année (âgés de 7 à 8 ans) et 50 adultes (âgés de 20 à 55 ans) sont inclus, diagnostiqués et traités avec du praziquantel en utilisant des stratégies composées d'un mélange de traitement à l'échelle de la communauté (CWT), traitement en milieu scolaire (SBT) et années sans traitement (-T). Les 100 écoliers ont fourni des échantillons de selles pendant trois jours consécutifs, tandis que les 100 étudiants de première année et 50 adultes à quelques exceptions près n'ont fourni qu'un seul échantillon. Les stratégies de traitement durant les 4 ans pour les différents bras sont les suivantes : Bras 1 : CWT, CWT, CWT, CWT ; Bras 2 : CWT, CWT, SBT, SBT ; Bras 3 : CWT, CWT -T, -T ; Bras 4 : SBT, SBT, SBT, SBT ; Bras 5 : SBT, SBT, -T, -T ; Bras 6 : SBT, -T, SBT, -T.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

37500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Tanzanie
    • Lake Region
      • Mwanza, Lake Region, Tanzanie
        • National Institute for Mediacal Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 55 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

-Tous les écoliers et adultes qui consentent à participer peuvent être inclus

Critère d'exclusion:

-Les personnes non consentantes ou atteintes d'une maladie chronique non liée à la schistosomiase seront exclues

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: MDA une fois par an
Traitement à l'échelle communautaire (CWT) une fois par an pendant quatre ans avec une dose unique de praziquantel 40 mg/kg
Médicament: Praziquantel
Six stratégies de traitement différentes avec le praziquantel
Autres noms:
  • pas d'autres médicaments
Expérimental: MDA 2e année CWT suivi de 2 ans SBT
Traitement par le praziquantel en tant que bras 1 administré par deux ans de traitement à l'échelle de la communauté (CWT) suivis de deux ans de traitement en milieu scolaire (SBT)
Médicament: Praziquantel
Six stratégies de traitement différentes avec le praziquantel
Autres noms:
  • pas d'autres médicaments
Expérimental: Praziquantel tous les deux ans CWT
Traitement par praziquantel administré tous les deux ans comme CWT
Médicament: Praziquantel
Six stratégies de traitement différentes avec le praziquantel
Autres noms:
  • pas d'autres médicaments
Expérimental: MDA une fois par an SBT
Traitement avec praziquantel comme ci-dessus administré pendant 4 ans de SBT
Médicament: Praziquantel
Six stratégies de traitement différentes avec le praziquantel
Autres noms:
  • pas d'autres médicaments
Expérimental: MDA donné pendant 2 ans en tant que SBT
Traitement avec praziquantel comme ci-dessus administré pendant 2 ans en tant que SBT suivi de 2 ans sans MDA
Médicament: Praziquantel
Six stratégies de traitement différentes avec le praziquantel
Autres noms:
  • pas d'autres médicaments
Expérimental: MDA comme SBT 1 an et 1 an sans MDA
Traitement par praziquantel administré pendant un an de SBT en alternance avec un an sans traitement
Médicament: Praziquantel
Six stratégies de traitement différentes avec le praziquantel
Autres noms:
  • pas d'autres médicaments

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet de l'administration massive de médicaments sur la prévalence et l'intensité de Schistosoma mansoni chez les enfants et les adultes
Délai: Mai -Octobre 2016 (5 mois)
Prévalence et intensité de Schistosoma mansoni
Mai -Octobre 2016 (5 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Couverture de l'administration massive de médicaments
Délai: Mai -Octobre 2016 (5 mois)
Couverture du traitement
Mai -Octobre 2016 (5 mois)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Coût des différents bras de traitement
Délai: Mai-Octobre 2016 (5 mois)
Coût des différents bras de traitement
Mai-Octobre 2016 (5 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

DBL -Institute for Health Research and Development

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Safari Kinung'hi, PhD, National Institute for Medical Research, Mwanza Research Centre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2014

Première publication (Estimation)

13 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TAN-score
  • BMGF (Autre subvention/numéro de financement: OPP1032239)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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