Schistosoma Mansoni na região de Mwanza, Tanzânia (SCORE_PAR)
9 de fevereiro de 2017 atualizado por: Pascal Magnussen, DBL -Institute for Health Research and Development
Impacto parasitológico de diferentes estratégias de administração de medicamentos em massa contra o Schistosoma Mansoni em áreas endêmicas da região de Mwanza, Tanzânia, onde a prevalência é de 25% ou mais
O objetivo deste estudo é determinar a estratégia de administração de medicamentos em massa (MDA) que proporciona as maiores reduções na prevalência e intensidade do Schistosoma mansoni em crianças em idade escolar após 4 anos de intervenção.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A esquistossomose intestinal é causada pelo verme achatado Schistosoma mansoni.
Apesar do foco crescente no uso de praziquantel contra infecções por esquistossomose nas últimas três décadas, muitas áreas da África Subsaariana ainda apresentam altas prevalências e intensidades de esquistossomose, especialmente entre crianças em idade escolar.
Isso é verdade para a área da região de Mwanza, na Tanzânia, adjacente ao Lago Vitória.
O estudo é um estudo de seis braços e inclui 150 comunidades (25 em cada braço).
De cada comunidade, 100 crianças em idade escolar (9-12 anos), 100 alunos do primeiro ano (7-8 anos) e 50 adultos (20-55 anos) são incluídos, diagnosticados e tratados com praziquantel usando estratégias compostas por uma mistura de tratamento em toda a comunidade (CWT), tratamento escolar (SBT) e anos sem tratamento (-T).
Os 100 escolares forneceram amostras de fezes em três dias consecutivos, enquanto os 100 alunos do primeiro ano e 50 adultos, com poucas exceções, forneceram apenas uma amostra.
As estratégias de tratamento durante os 4 anos para os diferentes braços são as seguintes: Braço 1: CWT, CWT, CWT, CWT; Braço 2: CWT, CWT, SBT, SBT; Braço 3: CWT, CWT -T, -T; Braço 4: SBT, SBT, SBT, SBT; Braço 5: SBT, SBT, -T, -T; Braço 6: SBT, -T, SBT, -T.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
37500
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lake Region
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Mwanza, Lake Region, Tanzânia
- National Institute for Mediacal Research
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 55 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
-Todas as crianças em idade escolar e adultos que consentirem em participar podem ser incluídos
Critério de exclusão:
- Serão excluídos os não consentidos ou portadores de alguma doença crônica não relacionada à esquistossomose
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: MDA uma vez por ano
Tratamento comunitário (CWT) uma vez por ano durante quatro anos com dose única de praziquantel 40mg/kg
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Seis diferentes estratégias de tratamento com praziquantel
Outros nomes:
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Experimental: MDA 2º ano CWT seguido por 2 anos SBT
Tratamento com praziquantel como braço 1 administrado por dois anos de tratamento em toda a comunidade (CWT) seguido por dois anos de tratamento escolar (SBT)
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Seis diferentes estratégias de tratamento com praziquantel
Outros nomes:
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Experimental: Praziquantel a cada dois anos CWT
Tratamento com praziquantel administrado a cada dois anos como CWT
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Seis diferentes estratégias de tratamento com praziquantel
Outros nomes:
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Experimental: MDA uma vez por ano SBT
Tratamento com praziquantel como acima dado como 4 anos de SBT
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Seis diferentes estratégias de tratamento com praziquantel
Outros nomes:
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Experimental: MDA dado por 2 anos como SBT
Tratamento com praziquantel como acima administrado por 2 anos como SBT seguido por 2 anos sem MDA
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Seis diferentes estratégias de tratamento com praziquantel
Outros nomes:
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Experimental: MDA como SBT 1 ano e 1 ano sem MDA
Tratamento com praziquantel administrado como um ano de TRE alternando com um ano sem tratamento
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Seis diferentes estratégias de tratamento com praziquantel
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito da administração de medicamentos em massa na prevalência e intensidade do Schistosoma mansoni entre crianças e adultos
Prazo: Maio a outubro de 2016 (5 meses)
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Prevalência e intensidade do Schistosoma mansoni
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Maio a outubro de 2016 (5 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cobertura de administração de medicamentos em massa
Prazo: Maio a outubro de 2016 (5 meses)
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Cobertura do tratamento
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Maio a outubro de 2016 (5 meses)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Custo de diferentes braços de tratamento
Prazo: Maio a outubro de 2016 (5 meses)
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Custo de diferentes braços de tratamento
|
Maio a outubro de 2016 (5 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Safari Kinung'hi, PhD, National Institute for Medical Research, Mwanza Research Centre
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
13 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TAN-score
- BMGF (Número de outro subsídio/financiamento: OPP1032239)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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