スタチンおよび硬膜外ステロイド注射
2014年6月12日 更新者：SINEM SARI、Aydin Adnan Menderes University
腰痛ステロイド注射に対するスタチン使用の効果。
スタチン使用が硬膜外ステロイド注射に対する反応に及ぼす影響はまだ不明ですが、実質的な抗炎症特性を考慮すると効果が高まる可能性があります。
したがって、我々は、手術の前後にスタチンを服用している患者は、スタチンを服用していない患者と比較してVASスコアが低いという主要な仮説を検証しました。
次に、スタチン使用者は Short Form 36 (SF 36) で評価される生活の質が向上するという仮説を検証しました。
調査の概要
詳細な説明
腰痛は、医師の診察を受ける最も一般的な訴えの 1 つであり、米国で介入による疼痛治療を必要とする最も一般的な疾患です。
腰痛の治療には、透視下経椎間孔前硬膜外ステロイド注射（TAESI）がより一般的に好まれます。
ほとんどの場合、鎮痛が不十分なため、硬膜外ステロイド注射にはさまざまな鎮痛薬の組み合わせが追加されます。
最近の報告では、スタチンの in vivo および in vitro での免疫調節活性および抗炎症活性が明らかになりました。
スタチンはごく最近、ラットモデルにおいて神経因性疼痛を軽減することが示されました。
しかし、スタチン使用が硬膜外ステロイド注射に対する反応に及ぼす影響は依然として不明であり、実質的な抗炎症特性を考慮すると効果が増大する可能性は十分にあります。
したがって、我々は、手術の前後にスタチンを服用している患者は、スタチンを服用していない患者と比較してVASスコアが低いという主要な仮説を検証しました。
次に、スタチン使用者は Short Form 36 (SF 36) で評価される生活の質が向上するという仮説を検証しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aydın、七面鳥、09100
- Adnan Menderes University Medical Faculty, Anesthesiology and Reanimation Department
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
腰痛を訴えてアルゴロジー部門を訪れ、経椎間孔硬膜外ステロイド注射を受ける予定のすべての患者。
スタチン使用者 (グループ 1) と非スタチン使用者 (グループ 2) が記録されます。
説明
包含基準:
- 盲検の疼痛医師によって与えられた TAESI の適応
除外基準:
- ステロイドに対する既知のアレルギー
- 手術の適応
- 不安定なオピオイド使用
- 6か月以内の薬物乱用またはアルコール乱用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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スタチンを服用している患者
痛みの評価には視覚的類似スコアが使用されます。
SF 36 テストは生活の質を評価するために使用されました。
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痛みの評価には視覚的アナログスコアが使用されます。
他の名前：
SF 36 テスト (SHORT FORM 36) は、生活の質を評価するために使用されました。
他の名前：
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スタチンを服用していない患者
痛みの評価には視覚的類似スコアが使用されました。生活の質の評価には SF 36 テストが使用されました。
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痛みの評価には視覚的アナログスコアが使用されます。
他の名前：
SF 36 テスト (SHORT FORM 36) は、生活の質を評価するために使用されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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経椎間孔硬膜外ステロイド注射後の腰痛をVASスケールで評価した。
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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生活の質はSF 12テストで評価されました。
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Fabrizio Galimberti, Medical Student、Cleveland ClinicLernerCollege of Medicine, Cleveland, Ohio
- 主任研究者：Osman Nuri Aydın, Prof、Adnan Menderes University Medical Faculty Algology Department
- 主任研究者：Banu Taşdemir, Asist Dr、Adnan Menderes University Medical Faculty Anesthesiology and Reanimation Department
- 主任研究者：Alparslan Turan, Associate Prof、Department of Outcomes Research, Cleveland Clinic
- スタディチェア：Sinem Sari, Assist Prof、Adnan Menderes University Medical Faculty Anesthesiology and Reanimation Department
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年4月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月12日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年6月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年6月12日
最終確認日
2014年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。