Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Statin og epidural steroidinjektion

12. juni 2014 opdateret af: SINEM SARI, Aydin Adnan Menderes University

Effekt af statinbrug på lænderygsmerter Steroidinjektioner.

Indvirkningen af ​​statinbrug på respons på epidurale steroidinjektioner er stadig ukendt og kan meget vel øge effekten i betragtning af de betydelige antiinflammatoriske egenskaber. Vi testede således den primære hypotese om, at patienter, der tager statiner før og efter proceduren, vil have lavere VAS-score sammenlignet med patienter, der ikke har fået statiner. Sekundært testede vi hypotesen om, at statinbrugere vil få forbedret livskvalitet evalueret med Short Form 36 (SF 36).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lænderygsmerter er en af ​​de mest almindelige klager for lægebesøg og er den mest almindelige lidelse, der kræver interventionel smertebehandling i USA. Fluoroskopi-assisteret transforaminal anterior epidural steroidinjektioner (TAESI) er mere almindeligt foretrukket til behandling af lænderygsmerter. Det meste af tiden suppleres epidurale steroidinjektioner med forskellige smertestillende kombinationer på grund af utilstrækkelig analgesi. Nylige rapporter har afsløret immunmodulerende og antiinflammatoriske aktiviteter for statiner in vivo og in vitro. Statiner har for nylig vist sig at lindre neuropatisk smerte i rottemodellen. Indvirkningen af ​​statinbrug på respons på epidurale steroidinjektioner er dog stadig ukendt og kan meget vel øge effekten i betragtning af de betydelige antiinflammatoriske egenskaber. Vi testede således den primære hypotese om, at patienter, der tager statiner før og efter proceduren, vil have lavere VAS-score sammenlignet med patienter, der ikke har fået statiner. Sekundært testede vi hypotesen om, at statinbrugere vil få forbedret livskvalitet evalueret med Short Form 36 (SF 36).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Aydın, Kalkun, 09100
        • Adnan Menderes University Medical Faculty, Anesthesiology and Reanimation Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der kommer til Algologisk afdeling med klager over lænderygsmerter og er planlagt til at modtage Transforaminal epidural steroidinjektion. Statinbrugere (Gruppe 1) og ikke-statinbrugere (Gruppe 2) vil blive registreret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • indikation for TAESI givet af blindet smertelæge

Ekskluderingskriterier:

  • kendt allergi over for steroider
  • indikation for operation
  • ustabil opioidbrug
  • stof- eller alkoholmisbrug inden for 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter, der tager statiner
Visuel anlog score bruges til at evaluere smerte. SF 36-testen blev brugt til at evaluere livskvalitet.
Andet: Visuel analog score
Visuel analog score bruges til at evaluere smerte.
Andre navne:
  • VAS score
Andet: SF 36 testen
SF 36 testen (KORT FORM 36) blev brugt til at evaluere livskvalitet.
Andre navne:
  • KORT SKEMA 36
patienter, der ikke tager statiner
Visuel anlog score blev brugt til at evaluere smerte. SF 36 testen blev brugt til at evaluere livskvalitet.
Andet: Visuel analog score
Visuel analog score bruges til at evaluere smerte.
Andre navne:
  • VAS score
Andet: SF 36 testen
SF 36 testen (KORT FORM 36) blev brugt til at evaluere livskvalitet.
Andre navne:
  • KORT SKEMA 36

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lænderygsmerter efter transforaminal epidural steroidinjektion vurderet ved VAS-skala.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet blev evalueret med SF 12 test.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fabrizio Galimberti, Medical Student, Cleveland ClinicLernerCollege of Medicine, Cleveland, Ohio
  • Ledende efterforsker: Osman Nuri Aydın, Prof, Adnan Menderes University Medical Faculty Algology Department
  • Ledende efterforsker: Banu Taşdemir, Asist Dr, Adnan Menderes University Medical Faculty Anesthesiology and Reanimation Department
  • Ledende efterforsker: Alparslan Turan, Associate Prof, Department of Outcomes Research, Cleveland Clinic
  • Studiestol: Sinem Sari, Assist Prof, Adnan Menderes University Medical Faculty Anesthesiology and Reanimation Department

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2014

Først opslået (Skøn)

13. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SARI-06

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Visuel analog score

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner