Inyección epidural de esteroides y estatinas
12 de junio de 2014 actualizado por: SINEM SARI, Aydin Adnan Menderes University
Efecto del uso de estatinas en las inyecciones de esteroides para el dolor lumbar.
El impacto del uso de estatinas en la respuesta a las inyecciones epidurales de esteroides sigue siendo desconocido y bien puede aumentar el efecto considerando las propiedades antiinflamatorias sustanciales.
Por lo tanto, probamos la hipótesis principal de que los pacientes que toman estatinas antes y después del procedimiento tendrán puntajes VAS más bajos en comparación con los pacientes que no toman estatinas.
En segundo lugar, probamos la hipótesis de que los usuarios de estatinas tendrán una mejor calidad de vida evaluada con el formulario corto 36 (SF 36).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor lumbar es una de las quejas más comunes de las visitas al consultorio médico y es el trastorno más común que requiere tratamiento intervencionista del dolor en los EE. UU.
Las inyecciones de esteroides epidurales anteriores transforaminales asistidas por fluoroscopia (TAESI) son las más comúnmente preferidas para el tratamiento del dolor lumbar.
La mayoría de las veces, las inyecciones epidurales de esteroides se complementan con diferentes combinaciones de analgésicos debido a la analgesia insuficiente.
Informes recientes han revelado actividades inmunomoduladoras y antiinflamatorias para las estatinas in vivo e in vitro.
Se ha demostrado muy recientemente que las estatinas alivian el dolor neuropático en el modelo de rata.
Sin embargo, el impacto del uso de estatinas en la respuesta a las inyecciones epidurales de esteroides aún se desconoce y bien puede aumentar el efecto considerando las propiedades antiinflamatorias sustanciales.
Por lo tanto, probamos la hipótesis principal de que los pacientes que toman estatinas antes y después del procedimiento tendrán puntajes VAS más bajos en comparación con los pacientes que no toman estatinas.
En segundo lugar, probamos la hipótesis de que los usuarios de estatinas tendrán una mejor calidad de vida evaluada con el formulario corto 36 (SF 36).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aydın, Pavo, 09100
- Adnan Menderes University Medical Faculty, Anesthesiology and Reanimation Department
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes que acuden al Departamento de Algología con quejas de dolor lumbar y programados para recibir inyección epidural transforaminal de esteroides.
Se registrarán los usuarios de estatinas (Grupo 1) y los que no usan estatinas (Grupo 2).
Descripción
Criterios de inclusión:
- indicación de TAESI proporcionada por un médico del dolor cegado
Criterio de exclusión:
- alergia conocida a los esteroides
- indicación de cirugía
- uso inestable de opioides
- abuso de drogas o alcohol dentro de los 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
pacientes que toman estatinas
Se usó la puntuación analógica visual para evaluar el dolor.
Se utilizó el test SF 36 para evaluar la calidad de vida.
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Se utilizó la puntuación analógica visual para evaluar el dolor.
Otros nombres:
Se utilizó el test SF 36 (SHORT FORM 36) para evaluar la calidad de vida.
Otros nombres:
|
|
pacientes que no toman estatinas
Se utilizó la puntuación visual anlogue para evaluar el dolor. Se utilizó la prueba SF 36 para evaluar la calidad de vida.
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Se utilizó la puntuación analógica visual para evaluar el dolor.
Otros nombres:
Se utilizó el test SF 36 (SHORT FORM 36) para evaluar la calidad de vida.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Dolor lumbar después de la inyección epidural transforaminal de esteroides evaluado por la escala VAS.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
La calidad de vida se evaluó con la prueba SF 12.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fabrizio Galimberti, Medical Student, Cleveland ClinicLernerCollege of Medicine, Cleveland, Ohio
- Investigador principal: Osman Nuri Aydın, Prof, Adnan Menderes University Medical Faculty Algology Department
- Investigador principal: Banu Taşdemir, Asist Dr, Adnan Menderes University Medical Faculty Anesthesiology and Reanimation Department
- Investigador principal: Alparslan Turan, Associate Prof, Department of Outcomes Research, Cleveland Clinic
- Silla de estudio: Sinem Sari, Assist Prof, Adnan Menderes University Medical Faculty Anesthesiology and Reanimation Department
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de junio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2014
Última verificación
1 de junio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SARI-06
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