Statin és epidurális szteroid injekció
2014. június 12. frissítette: SINEM SARI, Aydin Adnan Menderes University
A statin használatának hatása a derékfájás szteroid injekcióira.
A statin használatának az epidurális szteroid injekciókra adott válaszre gyakorolt hatása továbbra is ismeretlen, és a jelentős gyulladáscsökkentő tulajdonságok miatt a hatást fokozhatja.
Így teszteltük azt az elsődleges hipotézist, hogy a sztatinokat a beavatkozás előtt és után szedő betegek VAS pontszáma alacsonyabb lesz, mint a nem sztatinokat szedő betegeknél.
Másodsorban azt a hipotézist teszteltük, hogy a sztatinhasználók életminősége jobb lesz a Short Form 36 (SF 36) alapján.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A deréktáji fájdalom az egyik leggyakoribb panasz az orvosi rendelőben, és a leggyakoribb beavatkozási fájdalomkezelést igénylő betegség az Egyesült Államokban.
A fluoroszkópiával segített transzforaminális anterior epidurális szteroid injekciókat (TAESI) gyakrabban részesítik előnyben a derékfájás kezelésére.
Az epidurális szteroid injekciókat legtöbbször különböző fájdalomcsillapító kombinációkkal egészítik ki az elégtelen fájdalomcsillapítás miatt.
A legújabb jelentések immunmoduláló és gyulladáscsökkentő hatást tártak fel a statinok esetében in vivo és in vitro.
A statinokról nemrégiben kimutatták, hogy patkánymodellben enyhítik a neuropátiás fájdalmat.
A statinhasználat hatása az epidurális szteroidinjekciókra adott válaszre azonban továbbra sem ismert, és a jelentős gyulladáscsökkentő tulajdonságokat figyelembe véve növelheti a hatást.
Így teszteltük azt az elsődleges hipotézist, hogy a sztatinokat a beavatkozás előtt és után szedő betegek VAS pontszáma alacsonyabb lesz, mint a nem sztatinokat szedő betegeknél.
Másodsorban azt a hipotézist teszteltük, hogy a sztatinhasználók életminősége jobb lesz a Short Form 36 (SF 36) alapján.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aydın, Pulyka, 09100
- Adnan Menderes University Medical Faculty, Anesthesiology and Reanimation Department
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az Algológiai Osztályra derékfájdalmakkal jelentkező és transzforaminális epidurális szteroid injekciós kezelésre tervezett páciensek.
A statint használók (1. csoport) és a nem statint használók (2. csoport) rögzítésre kerülnek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- TAESI javallata, amelyet elvakult fájdalomorvos adott
Kizárási kritériumok:
- ismert allergia a szteroidokra
- műtéti indikáció
- instabil opioidhasználat
- kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés 6 hónapon belül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
sztatinokat szedő betegek
A fájdalom értékelésére használt vizuális analóg pontszám.
Az SF 36 tesztet az életminőség értékelésére használták.
|
A fájdalom értékelésére használt vizuális analóg pontszám.
Más nevek:
Az SF 36 tesztet (SHORT FORM 36) használták az életminőség értékelésére.
Más nevek:
|
|
sztatinokat nem szedő betegek
Vizuális analóg pontszámot használtak a fájdalom értékelésére. Az SF 36 tesztet az életminőség értékelésére használták.
|
A fájdalom értékelésére használt vizuális analóg pontszám.
Más nevek:
Az SF 36 tesztet (SHORT FORM 36) használták az életminőség értékelésére.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Derékfájás transzforaminális epidurális szteroid injekció után, VAS skálával értékelve.
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az életminőséget SF 12 teszttel értékelték.
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fabrizio Galimberti, Medical Student, Cleveland ClinicLernerCollege of Medicine, Cleveland, Ohio
- Kutatásvezető: Osman Nuri Aydın, Prof, Adnan Menderes University Medical Faculty Algology Department
- Kutatásvezető: Banu Taşdemir, Asist Dr, Adnan Menderes University Medical Faculty Anesthesiology and Reanimation Department
- Kutatásvezető: Alparslan Turan, Associate Prof, Department of Outcomes Research, Cleveland Clinic
- Tanulmányi szék: Sinem Sari, Assist Prof, Adnan Menderes University Medical Faculty Anesthesiology and Reanimation Department
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. június 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 12.
Első közzététel (Becslés)
2014. június 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. június 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 12.
Utolsó ellenőrzés
2014. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SARI-06
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .