Statin och epidural steroidinjektion
12 juni 2014 uppdaterad av: SINEM SARI, Aydin Adnan Menderes University
Effekt av statinanvändning på steroidinjektioner i ländryggssmärta.
Effekten av statinanvändning på svaret på epidurala steroidinjektioner är fortfarande okänd och kan mycket väl öka effekten med tanke på de betydande antiinflammatoriska egenskaperna.
Vi testade alltså den primära hypotesen att patienter som tar statiner före och efter proceduren kommer att ha lägre VAS-poäng jämfört med patienter som inte använder statiner.
Sekundärt testade vi hypotesen att statinanvändare kommer att få förbättrad livskvalitet utvärderad med Short Form 36 (SF 36).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ländryggssmärta är ett av de vanligaste besvären för läkarbesök och är den vanligaste sjukdomen som kräver interventionell smärtbehandling i USA.
Fluoroskopi-assisterade transforaminala främre epidurala steroidinjektioner (TAESI) är vanligare att föredra för behandling av ländryggssmärta.
För det mesta kompletteras epidurala steroidinjektioner med olika analgetikakombinationer på grund av otillräcklig analgesi.
Nya rapporter har avslöjat immunmodulerande och antiinflammatoriska aktiviteter för statiner in vivo och in vitro.
Statiner har nyligen visat sig lindra neuropatisk smärta i råttmodellen.
Effekten av statinanvändning på svaret på epidurala steroidinjektioner är dock fortfarande okänd och kan mycket väl öka effekten med tanke på de betydande antiinflammatoriska egenskaperna.
Vi testade alltså den primära hypotesen att patienter som tar statiner före och efter proceduren kommer att ha lägre VAS-poäng jämfört med patienter som inte använder statiner.
Sekundärt testade vi hypotesen att statinanvändare kommer att få förbättrad livskvalitet utvärderad med Short Form 36 (SF 36).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Aydın, Kalkon, 09100
- Adnan Menderes University Medical Faculty, Anesthesiology and Reanimation Department
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som kommer till Algologiavdelningen med besvär av ländryggssmärta och planerade att få Transforaminal epidural steroidinjektion.
Statinanvändare (Grupp 1) och icke-statinanvändare (Grupp 2) kommer att registreras.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- indikation för TAESI ges av blindad smärtläkare
Exklusions kriterier:
- känd allergi mot steroider
- indikation för operation
- instabil opioidanvändning
- drog- eller alkoholmissbruk inom 6 månader
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter som tar statiner
Visuell anlogpoäng används för att utvärdera smärta.
SF 36-testet användes för att utvärdera livskvalitet.
|
Visuell analog poäng används för att utvärdera smärta.
Andra namn:
SF 36-testet (KORT FORM 36) användes för att utvärdera livskvalitet.
Andra namn:
|
|
patienter som inte tar statiner
Visuell anlogpoäng användes för att utvärdera smärta. SF 36-testet användes för att utvärdera livskvalitet.
|
Visuell analog poäng används för att utvärdera smärta.
Andra namn:
SF 36-testet (KORT FORM 36) användes för att utvärdera livskvalitet.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ländryggssmärta efter transforaminal epidural steroidinjektion bedömd med VAS-skalan.
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Livskvalitet utvärderades med SF 12-test.
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Fabrizio Galimberti, Medical Student, Cleveland ClinicLernerCollege of Medicine, Cleveland, Ohio
- Huvudutredare: Osman Nuri Aydın, Prof, Adnan Menderes University Medical Faculty Algology Department
- Huvudutredare: Banu Taşdemir, Asist Dr, Adnan Menderes University Medical Faculty Anesthesiology and Reanimation Department
- Huvudutredare: Alparslan Turan, Associate Prof, Department of Outcomes Research, Cleveland Clinic
- Studiestol: Sinem Sari, Assist Prof, Adnan Menderes University Medical Faculty Anesthesiology and Reanimation Department
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juni 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2014
Första postat (Uppskatta)
13 juni 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 juni 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2014
Senast verifierad
1 juni 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SARI-06
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .