Statin og epidural steroidinjeksjon
12. juni 2014 oppdatert av: SINEM SARI, Aydin Adnan Menderes University
Effekt av statinbruk på steroidinjeksjoner i korsryggssmerter.
Effekten av statinbruk på respons på epidurale steroidinjeksjoner er fortsatt ukjent og kan godt øke effekten med tanke på de betydelige antiinflammatoriske egenskapene.
Vi testet dermed den primære hypotesen om at pasienter som tar statiner før og etter prosedyren vil ha lavere VAS-skår sammenlignet med pasienter som ikke tar statiner.
Sekundært testet vi hypotesen om at statinbrukere vil få forbedret livskvalitet evaluert med Short Form 36 (SF 36).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Korsryggsmerter er en av de vanligste plagene for legebesøk og er den vanligste lidelsen som krever intervensjonell smertebehandling i USA.
Fluoroskopi-assisterte transforaminale fremre epidurale steroidinjeksjoner (TAESI) er mer vanlig foretrukket for behandling av korsryggsmerter.
Mesteparten av tiden suppleres epidurale steroidinjeksjoner med forskjellige smertestillende kombinasjoner på grunn av utilstrekkelig analgesi.
Nylige rapporter har avslørt immunmodulerende og antiinflammatoriske aktiviteter for statiner in vivo og in vitro.
Statiner har nylig vist seg å lindre nevropatiske smerter i rottemodellen.
Imidlertid er virkningen av statinbruk på respons på epidurale steroidinjeksjoner fortsatt ukjent og kan godt øke effekten med tanke på de betydelige antiinflammatoriske egenskapene.
Vi testet dermed den primære hypotesen om at pasienter som tar statiner før og etter prosedyren vil ha lavere VAS-skår sammenlignet med pasienter som ikke tar statiner.
Sekundært testet vi hypotesen om at statinbrukere vil få forbedret livskvalitet evaluert med Short Form 36 (SF 36).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aydın, Tyrkia, 09100
- Adnan Menderes University Medical Faculty, Anesthesiology and Reanimation Department
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som kommer til Algologisk avdeling med plager på korsryggsmerter og planlegger å få Transforaminal epidural steroidinjeksjon.
Statinbrukere (gruppe 1) og ikke-statinbrukere (gruppe 2) vil bli registrert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- indikasjon for TAESI gitt av blindet smertelege
Ekskluderingskriterier:
- kjent allergi mot steroider
- indikasjon for operasjon
- ustabil opioidbruk
- narkotika- eller alkoholmisbruk innen 6 måneder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pasienter som tar statiner
Visuell anlogscore brukes til å evaluere smerte.
SF 36-testen ble brukt til å evaluere livskvalitet.
|
Visuell analog poengsum brukes til å evaluere smerte.
Andre navn:
SF 36-testen (KORT FORM 36) ble brukt for å evaluere livskvalitet.
Andre navn:
|
|
pasienter som ikke tar statiner
Visuell anlogscore ble brukt til å evaluere smerte. SF 36-testen ble brukt til å evaluere livskvalitet.
|
Visuell analog poengsum brukes til å evaluere smerte.
Andre navn:
SF 36-testen (KORT FORM 36) ble brukt for å evaluere livskvalitet.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korsryggsmerter etter transforaminal epidural steroidinjeksjon vurdert ved VAS-skala.
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Livskvalitet ble evaluert med SF 12 test.
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fabrizio Galimberti, Medical Student, Cleveland ClinicLernerCollege of Medicine, Cleveland, Ohio
- Hovedetterforsker: Osman Nuri Aydın, Prof, Adnan Menderes University Medical Faculty Algology Department
- Hovedetterforsker: Banu Taşdemir, Asist Dr, Adnan Menderes University Medical Faculty Anesthesiology and Reanimation Department
- Hovedetterforsker: Alparslan Turan, Associate Prof, Department of Outcomes Research, Cleveland Clinic
- Studiestol: Sinem Sari, Assist Prof, Adnan Menderes University Medical Faculty Anesthesiology and Reanimation Department
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juni 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2014
Først lagt ut (Anslag)
13. juni 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. juni 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2014
Sist bekreftet
1. juni 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SARI-06
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .