Statiini ja epiduraalinen steroidi-injektio
torstai 12. kesäkuuta 2014 päivittänyt: SINEM SARI, Aydin Adnan Menderes University
Statiinin käytön vaikutus alaselkäkipujen steroidi-injektioihin.
Statiinin käytön vaikutus epiduraalisten steroidi-injektioiden vasteeseen on edelleen tuntematon, ja se voi hyvinkin lisätä vaikutusta, kun otetaan huomioon merkittävät anti-inflammatoriset ominaisuudet.
Testasimme siten ensisijaisen hypoteesin, että potilailla, jotka ottavat statiineja ennen ja jälkeen toimenpiteen, on alhaisemmat VAS-pisteet verrattuna potilaisiin, jotka eivät käytä statiineja.
Toiseksi testasimme hypoteesia, että statiinien käyttäjien elämänlaatu on parantunut lyhyellä lomakkeella 36 (SF 36) arvioituna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alaselkäkipu on yksi yleisimmistä lääkärin vastaanotolla käynneistä valituksista ja yleisin interventiokipuhoitoa vaativa sairaus Yhdysvalloissa.
Fluoroskopiaavusteisia transforaminaalisia anteriorisia epiduraalisia steroidi-injektioita (TAESI) suositellaan yleisemmin alaselkäkivun hoitoon.
Suurimman osan ajasta epiduraalista steroidi-injektiota täydennetään erilaisilla analgeettisilla yhdistelmillä riittämättömän kivunlievityksen vuoksi.
Viimeaikaiset raportit ovat paljastaneet statiinien immunomoduloivia ja anti-inflammatorisia vaikutuksia in vivo ja in vitro.
Statiinien on hiljattain osoitettu lievittävän neuropaattista kipua rottamallissa.
Statiinin käytön vaikutus epiduraalisten steroidi-injektioiden vasteeseen on kuitenkin edelleen tuntematon, ja se voi hyvinkin lisätä vaikutusta, kun otetaan huomioon merkittävät anti-inflammatoriset ominaisuudet.
Testasimme siten ensisijaisen hypoteesin, että potilailla, jotka ottavat statiineja ennen ja jälkeen toimenpiteen, on alhaisemmat VAS-pisteet verrattuna potilaisiin, jotka eivät käytä statiineja.
Toiseksi testasimme hypoteesia, että statiinien käyttäjien elämänlaatu on parantunut lyhyellä lomakkeella 36 (SF 36) arvioituna.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aydın, Turkki, 09100
- Adnan Menderes University Medical Faculty, Anesthesiology and Reanimation Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, jotka tulevat Algologian osastolle alaselkäkipuista valittaen ja saavat transforaminaalista epiduraalista steroidi-injektiota.
Statiinin käyttäjät (ryhmä 1) ja muut kuin statiinien käyttäjät (ryhmä 2) tallennetaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sokean kipulääkärin antama TAESI-indikaatio
Poissulkemiskriteerit:
- tunnettu allergia steroideille
- indikaatio leikkaukseen
- epävakaa opioidien käyttö
- huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö 6 kuukauden kuluessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
statiineja käyttävillä potilailla
Visuaalinen analoginen pistemäärä on käytetty kivun arvioimiseen.
SF 36 -testiä käytettiin elämänlaadun arvioinnissa.
|
Visuaalinen analoginen pistemäärä, jota käytetään kivun arvioimiseen.
Muut nimet:
Elämänlaadun arvioinnissa käytettiin SF 36 -testiä (LYHYT LOMAKE 36).
Muut nimet:
|
|
potilaat, jotka eivät käytä statiineja
Visuaalista analogiapistemäärää käytettiin arvioimaan kipua. SF 36 -testiä käytettiin elämänlaadun arvioimiseen.
|
Visuaalinen analoginen pistemäärä, jota käytetään kivun arvioimiseen.
Muut nimet:
Elämänlaadun arvioinnissa käytettiin SF 36 -testiä (LYHYT LOMAKE 36).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Alaselän kipu transforaminaalisen epiduraalisen steroidi-injektion jälkeen arvioituna VAS-asteikolla.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elämänlaatua arvioitiin SF 12 -testillä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fabrizio Galimberti, Medical Student, Cleveland ClinicLernerCollege of Medicine, Cleveland, Ohio
- Päätutkija: Osman Nuri Aydın, Prof, Adnan Menderes University Medical Faculty Algology Department
- Päätutkija: Banu Taşdemir, Asist Dr, Adnan Menderes University Medical Faculty Anesthesiology and Reanimation Department
- Päätutkija: Alparslan Turan, Associate Prof, Department of Outcomes Research, Cleveland Clinic
- Opintojen puheenjohtaja: Sinem Sari, Assist Prof, Adnan Menderes University Medical Faculty Anesthesiology and Reanimation Department
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 13. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 13. kesäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. kesäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SARI-06
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .