Injection de statines et de stéroïdes périduraux
12 juin 2014 mis à jour par: SINEM SARI, Aydin Adnan Menderes University
Effet de l'utilisation de statines sur les injections de stéroïdes pour la lombalgie.
L'impact de l'utilisation des statines sur la réponse aux injections péridurales de stéroïdes reste inconnu et pourrait bien augmenter l'effet compte tenu des propriétés anti-inflammatoires substantielles.
Nous avons ainsi testé l'hypothèse principale selon laquelle les patients prenant des statines avant et après l'intervention auront des scores EVA inférieurs à ceux des patients ne prenant pas de statines.
En second lieu, nous avons testé l'hypothèse selon laquelle les utilisateurs de statines auront une meilleure qualité de vie évaluée avec le Short Form 36 (SF 36).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La lombalgie est l'une des plaintes les plus courantes pour les visites chez le médecin et est le trouble le plus courant nécessitant un traitement interventionnel de la douleur aux États-Unis.
Les injections péridurales antérieures transforaminales assistées par fluoroscopie (TAESI) sont plus souvent préférées pour le traitement de la lombalgie.
La plupart du temps, les injections péridurales de stéroïdes sont complétées par différentes combinaisons analgésiques en raison d'une analgésie insuffisante.
Des rapports récents ont révélé des activités immunomodulatrices et anti-inflammatoires pour les statines in vivo et in vitro.
Il a été démontré très récemment que les statines atténuaient la douleur neuropathique chez le modèle de rat.
Cependant, l'impact de l'utilisation des statines sur la réponse aux injections péridurales de stéroïdes reste inconnu et pourrait bien augmenter l'effet compte tenu des propriétés anti-inflammatoires substantielles.
Nous avons ainsi testé l'hypothèse principale selon laquelle les patients prenant des statines avant et après l'intervention auront des scores EVA inférieurs à ceux des patients ne prenant pas de statines.
En second lieu, nous avons testé l'hypothèse selon laquelle les utilisateurs de statines auront une meilleure qualité de vie évaluée avec le Short Form 36 (SF 36).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Aydın, Turquie, 09100
- Adnan Menderes University Medical Faculty, Anesthesiology and Reanimation Department
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients se présentant au service d'algologie avec des plaintes de lombalgie et devant recevoir une injection épidurale transforaminale de stéroïdes.
Les utilisateurs de statines (groupe 1) et les utilisateurs non-statines (groupe 2) seront enregistrés.
La description
Critère d'intégration:
- indication pour TAESI donnée par un médecin de la douleur en aveugle
Critère d'exclusion:
- allergie connue aux stéroïdes
- indication de chirurgie
- consommation instable d'opioïdes
- abus de drogue ou d'alcool dans les 6 mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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patients prenant des statines
Le score visuel analogique a été utilisé pour évaluer la douleur.
Le test SF 36 a été utilisé pour évaluer la qualité de vie.
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Le score visuel analogique a été utilisé pour évaluer la douleur.
Autres noms:
Le test SF 36 (SHORT FORM 36) a été utilisé pour évaluer la qualité de vie.
Autres noms:
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patients ne prenant pas de statines
Le score visuel analogique a été utilisé pour évaluer la douleur. Le test SF 36 a été utilisé pour évaluer la qualité de vie.
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Le score visuel analogique a été utilisé pour évaluer la douleur.
Autres noms:
Le test SF 36 (SHORT FORM 36) a été utilisé pour évaluer la qualité de vie.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Douleurs lombaires après injection péridurale transforaminale de stéroïdes évaluées par l'échelle EVA.
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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La qualité de vie a été évaluée avec le test SF 12.
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fabrizio Galimberti, Medical Student, Cleveland ClinicLernerCollege of Medicine, Cleveland, Ohio
- Chercheur principal: Osman Nuri Aydın, Prof, Adnan Menderes University Medical Faculty Algology Department
- Chercheur principal: Banu Taşdemir, Asist Dr, Adnan Menderes University Medical Faculty Anesthesiology and Reanimation Department
- Chercheur principal: Alparslan Turan, Associate Prof, Department of Outcomes Research, Cleveland Clinic
- Chaise d'étude: Sinem Sari, Assist Prof, Adnan Menderes University Medical Faculty Anesthesiology and Reanimation Department
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2014
Première publication (Estimation)
13 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 juin 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2014
Dernière vérification
1 juin 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SARI-06
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