他汀类药物和硬膜外类固醇注射
2014年6月12日 更新者：SINEM SARI、Aydin Adnan Menderes University
他汀类药物使用对腰痛类固醇注射的影响。
他汀类药物的使用对硬膜外类固醇注射反应的影响仍然未知，考虑到大量的抗炎特性，他汀类药物可能会增加效果。
因此，我们检验了主要假设，即与未服用他汀类药物的患者相比，手术前后服用他汀类药物的患者 VAS 评分较低。
其次，我们检验了使用简表 36 (SF 36) 评估的他汀类药物使用者将改善生活质量的假设。
研究概览
详细说明
腰痛是就诊时最常见的主诉之一，也是美国最常见的需要介入性疼痛治疗的疾病。
透视辅助椎间孔前硬膜外类固醇注射 (TAESI) 更常用于治疗腰痛。
多数时候硬膜外类固醇注射由于镇痛不充分而辅以不同的镇痛组合。
最近的报告揭示了他汀类药物在体内和体外的免疫调节和抗炎活性。
最近，他汀类药物已被证明可以减轻大鼠模型中的神经性疼痛。
然而，他汀类药物的使用对硬膜外类固醇注射反应的影响仍然未知，考虑到大量的抗炎特性，他汀类药物可能会增加效果。
因此，我们检验了主要假设，即与未服用他汀类药物的患者相比，手术前后服用他汀类药物的患者 VAS 评分较低。
其次，我们检验了使用简表 36 (SF 36) 评估的他汀类药物使用者将改善生活质量的假设。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Aydın、火鸡、09100
- Adnan Menderes University Medical Faculty, Anesthesiology and Reanimation Department
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
所有来到 Algology 科的患者都抱怨腰痛，并计划接受经椎间孔硬膜外类固醇注射。
他汀类药物使用者（第 1 组）和非他汀类药物使用者（第 2 组）将被记录。
描述
纳入标准：
- 盲痛医师给出的 TAESI 适应症
排除标准：
- 已知对类固醇过敏
- 手术指征
- 不稳定的阿片类药物使用
- 6 个月内吸毒或酗酒
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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服用他汀类药物的患者
视觉模拟评分 vas 用于评估疼痛。
SF 36 测试用于评估生活质量。
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视觉模拟评分 vas 用于评估疼痛。
其他名称：
SF 36 测试（简称 36）用于评估生活质量。
其他名称：
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未服用他汀类药物的患者
视觉模拟评分vas用于评估疼痛。SF 36测试用于评估生活质量。
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视觉模拟评分 vas 用于评估疼痛。
其他名称：
SF 36 测试（简称 36）用于评估生活质量。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过 VAS 量表评估经椎间孔硬膜外类固醇注射后的腰痛。
大体时间：6个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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生活质量通过SF 12测试进行评估。
大体时间：6个月
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fabrizio Galimberti, Medical Student、Cleveland ClinicLernerCollege of Medicine, Cleveland, Ohio
- 首席研究员：Osman Nuri Aydın, Prof、Adnan Menderes University Medical Faculty Algology Department
- 首席研究员：Banu Taşdemir, Asist Dr、Adnan Menderes University Medical Faculty Anesthesiology and Reanimation Department
- 首席研究员：Alparslan Turan, Associate Prof、Department of Outcomes Research, Cleveland Clinic
- 学习椅：Sinem Sari, Assist Prof、Adnan Menderes University Medical Faculty Anesthesiology and Reanimation Department
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年4月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月10日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月12日
首次发布 (估计)
2014年6月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年6月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年6月12日
最后验证
2014年6月1日
更多信息
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