Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Statiny a epidurální steroidní injekce

12. června 2014 aktualizováno: SINEM SARI, Aydin Adnan Menderes University

Vliv užívání statinu na injekce steroidů proti bolesti dolní části zad.

Dopad užívání statinů na odpověď na epidurální steroidní injekce zůstává neznámý a vzhledem k podstatným protizánětlivým vlastnostem může účinek značně zvýšit. Testovali jsme tak primární hypotézu, že pacienti užívající statiny před a po výkonu budou mít nižší VAS skóre ve srovnání s pacienty, kteří statiny neužívají. Sekundárně jsme testovali hypotézu, že uživatelé statinů budou mít zlepšenou kvalitu života hodnocenou pomocí Short Form 36 (SF 36).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bolest v kříži je jednou z nejčastějších stížností při návštěvách lékaře a je nejčastější poruchou vyžadující intervenční léčbu bolesti v USA. Fluoroskopicky asistované transforaminální anteriorní epidurální steroidní injekce (TAESI) jsou běžněji preferovány pro léčbu bolesti dolní části zad. Většinou jsou epidurální steroidní injekce doplněny různými analgetickými kombinacemi z důvodu nedostatečné analgezie. Nedávné zprávy odhalily imunomodulační a protizánětlivé aktivity statinů in vivo a in vitro. Nedávno bylo prokázáno, že statiny zmírňují neuropatickou bolest na krysím modelu. Dopad užívání statinů na odpověď na epidurální steroidní injekce však zůstává neznámý a může značně zvýšit účinek s ohledem na podstatné protizánětlivé vlastnosti. Testovali jsme tak primární hypotézu, že pacienti užívající statiny před a po výkonu budou mít nižší VAS skóre ve srovnání s pacienty, kteří statiny neužívají. Sekundárně jsme testovali hypotézu, že uživatelé statinů budou mít zlepšenou kvalitu života hodnocenou pomocí Short Form 36 (SF 36).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Aydın, Krocan, 09100
        • Adnan Menderes University Medical Faculty, Anesthesiology and Reanimation Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti přicházející na algologické oddělení se stížnostmi na bolesti v kříži a plánovaní na transforaminální epidurální steroidní injekci. Uživatelé statinů (skupina 1) a uživatelé bez statinů (skupina 2) budou zaznamenáni.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • indikace pro TAESI podávaná zaslepeným lékařem pro bolest

Kritéria vyloučení:

  • známá alergie na steroidy
  • indikace k operaci
  • nestabilní užívání opioidů
  • zneužívání drog nebo alkoholu do 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů užívajících statiny
Vizuální analogové skóre se používá k hodnocení bolesti. K hodnocení kvality života byl použit test SF 36.
Jiný: Vizuální analogová partitura
Vizuální analogové skóre se používá k hodnocení bolesti.
Ostatní jména:
  • Skóre VAS
Jiný: Test SF 36
K hodnocení kvality života byl použit test SF 36 (SHORT FORM 36).
Ostatní jména:
  • KRÁTKÝ FORMULÁŘ 36
pacientů, kteří neužívají statiny
K hodnocení bolesti se používá vizuální analogové skóre. K hodnocení kvality života byl použit test SF 36.
Jiný: Vizuální analogová partitura
Vizuální analogové skóre se používá k hodnocení bolesti.
Ostatní jména:
  • Skóre VAS
Jiný: Test SF 36
K hodnocení kvality života byl použit test SF 36 (SHORT FORM 36).
Ostatní jména:
  • KRÁTKÝ FORMULÁŘ 36

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bolest v kříži po transforaminální epidurální injekci steroidu hodnocená stupnicí VAS.
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita života byla hodnocena testem SF 12.
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aydin Adnan Menderes University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fabrizio Galimberti, Medical Student, Cleveland ClinicLernerCollege of Medicine, Cleveland, Ohio
  • Vrchní vyšetřovatel: Osman Nuri Aydın, Prof, Adnan Menderes University Medical Faculty Algology Department
  • Vrchní vyšetřovatel: Banu Taşdemir, Asist Dr, Adnan Menderes University Medical Faculty Anesthesiology and Reanimation Department
  • Vrchní vyšetřovatel: Alparslan Turan, Associate Prof, Department of Outcomes Research, Cleveland Clinic
  • Studijní židle: Sinem Sari, Assist Prof, Adnan Menderes University Medical Faculty Anesthesiology and Reanimation Department

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

13. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. června 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2014

Naposledy ověřeno

1. června 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SARI-06

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vizuální analogová partitura

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit