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Estatina e Injeção Epidural de Esteroides

12 de junho de 2014 atualizado por: SINEM SARI, Aydin Adnan Menderes University

Efeito do uso de estatina em injeções de esteroides para dor lombar.

O impacto do uso de estatina na resposta a injeções epidurais de esteróides permanece desconhecido e pode aumentar o efeito considerando as propriedades anti-inflamatórias substanciais. Assim, testamos a hipótese primária de que os pacientes que tomam estatinas antes e depois do procedimento terão escores VAS mais baixos em comparação com pacientes que não usam estatinas. Secundariamente, testamos a hipótese de que usuários de estatina terão melhor qualidade de vida avaliada com o Short Form 36 (SF 36).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A dor lombar é uma das queixas mais comuns nas consultas médicas e é o distúrbio mais comum que requer tratamento intervencionista da dor nos EUA. As injeções de esteróides epidurais anteriores transforaminais assistidas por fluoroscopia (TAESI) são mais comumente preferidas para o tratamento da dor lombar. Na maioria das vezes, as injeções epidurais de esteróides são complementadas com diferentes combinações analgésicas devido à analgesia insuficiente. Relatórios recentes revelaram atividades imunomoduladoras e anti-inflamatórias para estatinas in vivo e in vitro. As estatinas demonstraram muito recentemente aliviar a dor neuropática no modelo de rato. No entanto, o impacto do uso de estatina na resposta a injeções epidurais de esteróides permanece desconhecido e pode aumentar o efeito considerando as propriedades anti-inflamatórias substanciais. Assim, testamos a hipótese primária de que os pacientes que tomam estatinas antes e depois do procedimento terão escores VAS mais baixos em comparação com pacientes que não usam estatinas. Secundariamente, testamos a hipótese de que usuários de estatina terão melhor qualidade de vida avaliada com o Short Form 36 (SF 36).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aydın, Peru, 09100
        • Adnan Menderes University Medical Faculty, Anesthesiology and Reanimation Department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes que chegam ao Departamento de Algologia com queixas de dor lombar e agendados para receber injeção epidural transforaminal de esteroides. Usuários de estatinas (Grupo 1) e não usuários de estatinas (Grupo 2) serão registrados.

Descrição

Critério de inclusão:

  • indicação para TAESI dada pelo médico da dor cego

Critério de exclusão:

  • alergia conhecida a esteróides
  • indicação de cirurgia
  • uso instável de opioides
  • abuso de drogas ou álcool dentro de 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes tomando estatinas
Escore análogo visual foi usado para avaliar a dor. O teste SF 36 foi utilizado para avaliar a qualidade de vida.
Escore analógico visual foi usado para avaliar a dor.
Outros nomes:
  • Pontuação VAS
O teste SF 36 (SHORT FORM 36) foi utilizado para avaliar a qualidade de vida.
Outros nomes:
  • FORMULÁRIO RESUMIDO 36
pacientes que não tomam estatinas
O escore visual análogo foi usado para avaliar a dor. O teste SF 36 foi usado para avaliar a qualidade de vida.
Escore analógico visual foi usado para avaliar a dor.
Outros nomes:
  • Pontuação VAS
O teste SF 36 (SHORT FORM 36) foi utilizado para avaliar a qualidade de vida.
Outros nomes:
  • FORMULÁRIO RESUMIDO 36

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Dor lombar após injeção peridural transforaminal de esteróide avaliada pela escala VAS.
Prazo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
A qualidade de vida foi avaliada com o teste SF 12.
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Fabrizio Galimberti, Medical Student, Cleveland ClinicLernerCollege of Medicine, Cleveland, Ohio
  • Investigador principal: Osman Nuri Aydın, Prof, Adnan Menderes University Medical Faculty Algology Department
  • Investigador principal: Banu Taşdemir, Asist Dr, Adnan Menderes University Medical Faculty Anesthesiology and Reanimation Department
  • Investigador principal: Alparslan Turan, Associate Prof, Department of Outcomes Research, Cleveland Clinic
  • Cadeira de estudo: Sinem Sari, Assist Prof, Adnan Menderes University Medical Faculty Anesthesiology and Reanimation Department

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de junho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

13 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de junho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de junho de 2014

Última verificação

1 de junho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SARI-06

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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