Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Статины и эпидуральные инъекции стероидов

12 июня 2014 г. обновлено: SINEM SARI, Aydin Adnan Menderes University

Влияние использования статинов на инъекции стероидов при болях в пояснице.

Влияние использования статинов на реакцию на эпидуральные инъекции стероидов остается неизвестным, и вполне может усилить эффект, учитывая существенные противовоспалительные свойства. Таким образом, мы проверили первичную гипотезу о том, что пациенты, принимающие статины до и после процедуры, будут иметь более низкие показатели ВАШ по сравнению с пациентами, не принимающими статины. Во-вторых, мы проверили гипотезу о том, что у тех, кто принимает статины, будет улучшаться качество жизни, оцененное с помощью краткой формы 36 (SF 36).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Боль в пояснице является одной из наиболее частых жалоб при посещении врача и наиболее распространенным расстройством, требующим интервенционного лечения боли в США. Трансфораминальные передние эпидуральные инъекции стероидов (TAESI) под контролем рентгеноскопии чаще используются для лечения болей в пояснице. Большую часть времени эпидуральные инъекции стероидов дополняются различными комбинациями анальгетиков из-за недостаточного обезболивания. Недавние сообщения выявили иммуномодулирующую и противовоспалительную активность статинов in vivo и in vitro. Совсем недавно было показано, что статины облегчают невропатическую боль на крысиной модели. Однако влияние применения статинов на реакцию на эпидуральные инъекции стероидов остается неизвестным и вполне может усилить эффект, учитывая существенные противовоспалительные свойства. Таким образом, мы проверили первичную гипотезу о том, что пациенты, принимающие статины до и после процедуры, будут иметь более низкие показатели ВАШ по сравнению с пациентами, не принимающими статины. Во-вторых, мы проверили гипотезу о том, что у тех, кто принимает статины, будет улучшаться качество жизни, оцененное с помощью краткой формы 36 (SF 36).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Aydın, Турция, 09100
        • Adnan Menderes University Medical Faculty, Anesthesiology and Reanimation Department

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, поступающие в отделение альгологии с жалобами на боли в пояснице, которым запланировано введение трансфораминальных эпидуральных стероидных инъекций. Пользователи статинов (группа 1) и лица, не принимающие статины (группа 2), будут зарегистрированы.

Описание

Критерии включения:

  • показания для TAESI, данные слепым врачом-специалистом по боли

Критерий исключения:

  • известная аллергия на стероиды
  • показание к операции
  • употребление нестабильных опиоидов
  • злоупотребление наркотиками или алкоголем в течение 6 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
пациенты, принимающие статины
Для оценки боли использовался визуальный аналог. Для оценки качества жизни использовали тест SF 36.
Другой: Визуально-аналоговая оценка
Визуально-аналоговая шкала использовалась для оценки боли.
Другие имена:
  • Оценка по ВАШ
Другой: Тест СФ 36
Тест SF 36 (КРАТКАЯ ФОРМА 36) использовался для оценки качества жизни.
Другие имена:
  • КРАТКАЯ ФОРМА 36
пациенты, не принимающие статины
Для оценки боли использовали визуальный аналог. Тест SF 36 использовали для оценки качества жизни.
Другой: Визуально-аналоговая оценка
Визуально-аналоговая шкала использовалась для оценки боли.
Другие имена:
  • Оценка по ВАШ
Другой: Тест СФ 36
Тест SF 36 (КРАТКАЯ ФОРМА 36) использовался для оценки качества жизни.
Другие имена:
  • КРАТКАЯ ФОРМА 36

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Боль в пояснице после трансфораминальной эпидуральной инъекции стероидов, оцененная по шкале ВАШ.
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Качество жизни оценивали с помощью теста SF 12.
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aydin Adnan Menderes University

Следователи

  • Главный следователь: Fabrizio Galimberti, Medical Student, Cleveland ClinicLernerCollege of Medicine, Cleveland, Ohio
  • Главный следователь: Osman Nuri Aydın, Prof, Adnan Menderes University Medical Faculty Algology Department
  • Главный следователь: Banu Taşdemir, Asist Dr, Adnan Menderes University Medical Faculty Anesthesiology and Reanimation Department
  • Главный следователь: Alparslan Turan, Associate Prof, Department of Outcomes Research, Cleveland Clinic
  • Учебный стул: Sinem Sari, Assist Prof, Adnan Menderes University Medical Faculty Anesthesiology and Reanimation Department

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 июня 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июня 2014 г.

Последняя проверка

1 июня 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SARI-06

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Визуально-аналоговая оценка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Colombia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться