Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Statyna i zewnątrzoponowe zastrzyki sterydowe

12 czerwca 2014 zaktualizowane przez: SINEM SARI, Aydin Adnan Menderes University

Wpływ stosowania statyn na zastrzyki sterydowe w bólu krzyża.

Wpływ stosowania statyn na odpowiedź na zewnątrzoponowe wstrzyknięcia sterydów pozostaje nieznany i może zwiększać efekt, biorąc pod uwagę istotne właściwości przeciwzapalne. W ten sposób przetestowaliśmy pierwotną hipotezę, że pacjenci przyjmujący statyny przed i po zabiegu będą mieli niższe wyniki VAS w porównaniu z pacjentami nieprzyjmującymi statyn. Wtórnie przetestowaliśmy hipotezę, że osoby stosujące statyny poprawią jakość życia ocenianą za pomocą krótkiego formularza 36 (SF 36).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból krzyża jest jedną z najczęstszych dolegliwości zgłaszanych do gabinetów lekarskich i jest najczęstszym schorzeniem wymagającym interwencyjnego leczenia bólu w USA. W leczeniu bólu krzyża częściej preferuje się wstrzyknięcia sterydów zewnątrzoponowych przednich (TAESI) wspomagane fluoroskopią. W większości przypadków znieczulenie zewnątrzoponowe jest uzupełniane różnymi kombinacjami leków przeciwbólowych z powodu niewystarczającego działania przeciwbólowego. Ostatnie doniesienia ujawniły działanie immunomodulujące i przeciwzapalne statyn in vivo i in vitro. Niedawno wykazano, że statyny łagodzą ból neuropatyczny w modelu szczurzym. Jednak wpływ stosowania statyn na odpowiedź na zewnątrzoponowe wstrzyknięcia sterydów pozostaje nieznany i może znacznie zwiększyć efekt, biorąc pod uwagę istotne właściwości przeciwzapalne. W ten sposób przetestowaliśmy pierwotną hipotezę, że pacjenci przyjmujący statyny przed i po zabiegu będą mieli niższe wyniki VAS w porównaniu z pacjentami nieprzyjmującymi statyn. Wtórnie przetestowaliśmy hipotezę, że osoby stosujące statyny poprawią jakość życia ocenianą za pomocą krótkiego formularza 36 (SF 36).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Aydın, Indyk, 09100
        • Adnan Menderes University Medical Faculty, Anesthesiology and Reanimation Department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci zgłaszający się do Oddziału Algologii z dolegliwościami bólowymi odcinka lędźwiowo-krzyżowego i planowani na znieczulenie zewnątrzoponowe Transforaminal. Rejestrowane będą osoby stosujące statyny (Grupa 1) i osoby niestatynowe (Grupa 2).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wskazanie do TAESI podane przez zaślepionego lekarza bólu

Kryteria wyłączenia:

  • znana alergia na sterydy
  • wskazanie do zabiegu
  • niestabilne używanie opioidów
  • nadużywanie narkotyków lub alkoholu w ciągu 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów przyjmujących statyny
Do oceny bólu zastosowano wizualną skalę anlogową. Do oceny jakości życia zastosowano test SF 36.
Inny: Wizualny wynik analogowy
Do oceny bólu zastosowano wizualną skalę analogową.
Inne nazwy:
  • Wynik VAS
Inny: Test SF 36
Do oceny jakości życia zastosowano test SF 36 (SHORT FORM 36).
Inne nazwy:
  • KRÓTKI FORMULARZ 36
pacjentów nieprzyjmujących statyn
Do oceny bólu zastosowano wizualną skalę anlogową. Do oceny jakości życia zastosowano test SF 36.
Inny: Wizualny wynik analogowy
Do oceny bólu zastosowano wizualną skalę analogową.
Inne nazwy:
  • Wynik VAS
Inny: Test SF 36
Do oceny jakości życia zastosowano test SF 36 (SHORT FORM 36).
Inne nazwy:
  • KRÓTKI FORMULARZ 36

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ból krzyża po przezotworowym znieczuleniu zewnątrzoponowym sterydów oceniany w skali VAS.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość życia oceniono za pomocą testu SF 12.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Śledczy

  • Główny śledczy: Fabrizio Galimberti, Medical Student, Cleveland ClinicLernerCollege of Medicine, Cleveland, Ohio
  • Główny śledczy: Osman Nuri Aydın, Prof, Adnan Menderes University Medical Faculty Algology Department
  • Główny śledczy: Banu Taşdemir, Asist Dr, Adnan Menderes University Medical Faculty Anesthesiology and Reanimation Department
  • Główny śledczy: Alparslan Turan, Associate Prof, Department of Outcomes Research, Cleveland Clinic
  • Krzesło do nauki: Sinem Sari, Assist Prof, Adnan Menderes University Medical Faculty Anesthesiology and Reanimation Department

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SARI-06

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wizualny wynik analogowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj