Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Statin- und epidurale Steroidinjektion

12. Juni 2014 aktualisiert von: SINEM SARI, Aydin Adnan Menderes University

Auswirkung der Verwendung von Statinen auf Steroidinjektionen bei Schmerzen im unteren Rückenbereich.

Der Einfluss der Statinanwendung auf die Reaktion auf epidurale Steroidinjektionen ist weiterhin unbekannt und könnte angesichts der erheblichen entzündungshemmenden Eigenschaften durchaus zu einer Verstärkung der Wirkung führen. Wir haben daher die primäre Hypothese getestet, dass Patienten, die vor und nach dem Eingriff Statine einnehmen, niedrigere VAS-Werte aufweisen als Patienten, die keine Statine einnehmen. Zweitens haben wir anhand der Kurzform 36 (SF 36) die Hypothese getestet, dass sich bei Statinkonsumenten die Lebensqualität verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schmerzen im unteren Rücken gehören zu den häufigsten Beschwerden bei Arztbesuchen und sind in den USA die häufigste Erkrankung, die eine interventionelle Schmerzbehandlung erfordert. Durchleuchtungsgestützte transforaminale anteriore epidurale Steroidinjektionen (TAESI) werden häufiger zur Behandlung von Schmerzen im unteren Rückenbereich bevorzugt. Meistens werden epidurale Steroidinjektionen aufgrund unzureichender Analgesie durch verschiedene Analgetikakombinationen ergänzt. Jüngste Berichte haben immunmodulatorische und entzündungshemmende Aktivitäten von Statinen in vivo und in vitro gezeigt. Im Rattenmodell wurde kürzlich gezeigt, dass Statine neuropathische Schmerzen lindern. Der Einfluss der Statinanwendung auf die Reaktion auf epidurale Steroidinjektionen ist jedoch weiterhin unbekannt und könnte angesichts der erheblichen entzündungshemmenden Eigenschaften durchaus zu einer Verstärkung der Wirkung führen. Wir haben daher die primäre Hypothese getestet, dass Patienten, die vor und nach dem Eingriff Statine einnehmen, niedrigere VAS-Werte aufweisen als Patienten, die keine Statine einnehmen. Zweitens haben wir anhand der Kurzform 36 (SF 36) die Hypothese getestet, dass sich bei Statinkonsumenten die Lebensqualität verbessert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Aydın, Truthahn, 09100
        • Adnan Menderes University Medical Faculty, Anesthesiology and Reanimation Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die mit Beschwerden über Schmerzen im unteren Rücken in die Algologieabteilung kommen und für die eine transforaminale epidurale Steroidinjektion vorgesehen ist. Es werden Statin-Benutzer (Gruppe 1) und Nicht-Statin-Benutzer (Gruppe 2) erfasst.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Indikation für TAESI durch verblindeten Schmerzarzt

Ausschlusskriterien:

  • bekannte Allergie gegen Steroide
  • Indikation für eine Operation
  • instabiler Opioidkonsum
  • Drogen- oder Alkoholmissbrauch innerhalb von 6 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die Statine einnehmen
Der visuelle Analog-Score wird zur Schmerzbeurteilung verwendet. Zur Beurteilung der Lebensqualität wurde der SF 36-Test eingesetzt.
Sonstiges: Visuelle analoge Partitur
Der visuelle Analogscore wird zur Schmerzbeurteilung verwendet.
Andere Namen:
  • VAS-Score
Sonstiges: Der SF 36-Test
Zur Beurteilung der Lebensqualität wurde der SF 36-Test (KURZFORM 36) verwendet.
Andere Namen:
  • KURZFORM 36
Patienten, die keine Statine einnehmen
Der visuelle Analog-Score wurde zur Beurteilung der Schmerzen verwendet. Der SF 36-Test wurde zur Beurteilung der Lebensqualität verwendet.
Sonstiges: Visuelle analoge Partitur
Der visuelle Analogscore wird zur Schmerzbeurteilung verwendet.
Andere Namen:
  • VAS-Score
Sonstiges: Der SF 36-Test
Zur Beurteilung der Lebensqualität wurde der SF 36-Test (KURZFORM 36) verwendet.
Andere Namen:
  • KURZFORM 36

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmerzen im unteren Rücken nach transforaminaler epiduraler Steroidinjektion, bewertet anhand der VAS-Skala.
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Lebensqualität wurde mit dem SF 12-Test bewertet.
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Ermittler

  • Hauptermittler: Fabrizio Galimberti, Medical Student, Cleveland ClinicLernerCollege of Medicine, Cleveland, Ohio
  • Hauptermittler: Osman Nuri Aydın, Prof, Adnan Menderes University Medical Faculty Algology Department
  • Hauptermittler: Banu Taşdemir, Asist Dr, Adnan Menderes University Medical Faculty Anesthesiology and Reanimation Department
  • Hauptermittler: Alparslan Turan, Associate Prof, Department of Outcomes Research, Cleveland Clinic
  • Studienstuhl: Sinem Sari, Assist Prof, Adnan Menderes University Medical Faculty Anesthesiology and Reanimation Department

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Juni 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SARI-06

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Visuelle analoge Partitur

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Egypt

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren