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Statina e iniezione epidurale di steroidi

12 giugno 2014 aggiornato da: SINEM SARI, Aydin Adnan Menderes University

Effetto dell'uso di statine sulle iniezioni di steroidi nella lombalgia.

L'impatto dell'uso di statine sulla risposta alle iniezioni epidurali di steroidi rimane sconosciuto e potrebbe aumentare l'effetto considerando le sostanziali proprietà antinfiammatorie. Abbiamo quindi testato l'ipotesi primaria che i pazienti che assumono statine prima e dopo la procedura avranno punteggi VAS più bassi rispetto ai pazienti che non assumono statine. Secondariamente abbiamo testato l'ipotesi che gli utilizzatori di statine avranno una migliore qualità della vita valutata con Short Form 36 (SF 36).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La lombalgia è una delle lamentele più comuni per le visite mediche ed è il disturbo più comune che richiede un trattamento del dolore interventistico negli Stati Uniti. Le iniezioni di steroidi epidurali anteriori transforaminali assistite da fluoroscopia (TAESI) sono più comunemente preferite per il trattamento della lombalgia. La maggior parte delle volte le iniezioni epidurali di steroidi sono integrate con diverse combinazioni di analgesici a causa dell'analgesia insufficiente. Rapporti recenti hanno rivelato attività immunomodulatorie e antinfiammatorie per le statine in vivo e in vitro. Recentemente è stato dimostrato che le statine alleviano il dolore neuropatico nel modello di ratto. Tuttavia, l'impatto dell'uso di statine sulla risposta alle iniezioni epidurali di steroidi rimane sconosciuto e potrebbe aumentare l'effetto considerando le sostanziali proprietà antinfiammatorie. Abbiamo quindi testato l'ipotesi primaria che i pazienti che assumono statine prima e dopo la procedura avranno punteggi VAS più bassi rispetto ai pazienti che non assumono statine. Secondariamente abbiamo testato l'ipotesi che gli utilizzatori di statine avranno una migliore qualità della vita valutata con Short Form 36 (SF 36).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Aydın, Tacchino, 09100
        • Adnan Menderes University Medical Faculty, Anesthesiology and Reanimation Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti che arrivano al Dipartimento di Algologia con lamentele di lombalgia e programmati per ricevere l'iniezione epidurale transforaminale di steroidi. Gli utenti di statine (Gruppo 1) e gli utenti non statine (Gruppo 2) saranno registrati.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • indicazione per TAESI fornita da un medico del dolore in cieco

Criteri di esclusione:

  • nota allergia agli steroidi
  • indicazione per intervento chirurgico
  • uso instabile di oppioidi
  • abuso di droghe o alcol entro 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti che assumono statine
Il punteggio dell'anlogo visivo è stato utilizzato per valutare il dolore. Il test SF 36 è stato utilizzato per valutare la qualità della vita.
Altro: Punteggio analogico visivo
Punteggio analogico visivo va utilizzato per valutare il dolore.
Altri nomi:
  • Punteggio VAS
Altro: Il test SF36
Il test SF 36 (SHORT FORM 36) è stato utilizzato per valutare la qualità della vita.
Altri nomi:
  • FORMA BREVE 36
pazienti che non assumono statine
Il punteggio dell'analogia visiva è stato utilizzato per valutare il dolore. Il test SF 36 è stato utilizzato per valutare la qualità della vita.
Altro: Punteggio analogico visivo
Punteggio analogico visivo va utilizzato per valutare il dolore.
Altri nomi:
  • Punteggio VAS
Altro: Il test SF36
Il test SF 36 (SHORT FORM 36) è stato utilizzato per valutare la qualità della vita.
Altri nomi:
  • FORMA BREVE 36

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Lombalgia dopo iniezione epidurale transforaminale di steroidi valutata mediante scala VAS.
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La qualità della vita è stata valutata con il test SF 12.
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Investigatori

  • Investigatore principale: Fabrizio Galimberti, Medical Student, Cleveland ClinicLernerCollege of Medicine, Cleveland, Ohio
  • Investigatore principale: Osman Nuri Aydın, Prof, Adnan Menderes University Medical Faculty Algology Department
  • Investigatore principale: Banu Taşdemir, Asist Dr, Adnan Menderes University Medical Faculty Anesthesiology and Reanimation Department
  • Investigatore principale: Alparslan Turan, Associate Prof, Department of Outcomes Research, Cleveland Clinic
  • Cattedra di studio: Sinem Sari, Assist Prof, Adnan Menderes University Medical Faculty Anesthesiology and Reanimation Department

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

13 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 giugno 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2014

Ultimo verificato

1 giugno 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SARI-06

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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