心臓移植患者の日常的なカテーテル挿入のための左橈骨アプローチと右橈骨アプローチ

同所性心臓移植は、末期心不全に対する十分に確立された治療法であり、生存率と生活の質の大幅な改善につながります。 同所性心臓移植後の罹患率と死亡率の最も高い原因は依然として同種移植片血管疾患であり、5～15年の追跡調査で患者の約50％に同種移植片血管疾患の血管造影による証拠が見られる。 日常の臨床診療では、同所性心臓移植患者は同種移植片血管疾患の早期発見のために定期的な心臓カテーテル検査を受けます。

これらの患者の冠動脈造影は、一般的に冠動脈口の異常な移植を伴う大動脈切開の存在と同種移植片の同所性位置に関連するいくつかの技術的困難を特徴としています。 これらの理由により、通常は経大腿アプローチが好まれます。 過去 20 年間で、冠状動脈造影におけるトランスラジアルアプローチは効果的かつ安全であり、患者の快適性を向上できることが明らかになりました。 ただし、左動脈または右動脈のどちらからの橈骨アクセスの最適な選択については、普遍的なコンセンサスはありません。 現在、この選択はオペレータの好みに大きく依存しています。 経右橈骨アプローチは、主に術者が患者の右側からカテーテルを操作しやすいことと、医療市場における右手首用の橈骨圧迫装置の現在の設計により、通常の臨床診療では一般に好まれています。 そのため、左橈骨アクセスの広範な採用を妨げる主な障壁は、特に背の低い術者や肥満患者にとって、患者の上に寄りかかった左手首に手が届きにくいことにある。 しかし、最近、経左橈骨アクセスに大きな注目が集まっています。これは、左冠状動脈口へのより直線的なルートを備えた大動脈外膜血管の血管解剖学的構造による重要な解剖学的利点があり、これにより冠状動脈の動脈硬化を軽減する可能性もあるためです。脳血管合併症のリスク。

これに関連して、最近のメタアナリシスでは、診断または冠状動脈介入処置における透視時間と造影剤の使用の観点から、経左橈骨アクセスが経右橈骨アプローチよりも好ましいことが実証されました。 さらに、予想通り、左からのラジアルアクセスの故障率が右よりも低いことが示されました。 同所性心臓移植患者の冠動脈造影における経左橈骨アクセスまたは経右橈骨アプローチのパフォーマンスに関するデータは入手できません。 ただし、この特定の患者設定では、経左橈骨アクセスにより、解剖学的変化に関連する技術的困難が軽減される可能性があります。

この単一施設の前向き無作為化研究では、造影剤の量、放射線被ばく、使用されるカテーテルの数、他のアクセス部位へのクロスオーバーの観点から、経右橈骨アプローチと経左橈骨アクセスを比較しようとしました。同所性心臓移植患者の発生率と局所的および全身的合併症。

研究の目的

1. 同所性心臓移植患者の冠動脈造影時に、造影剤の量、放射線被ばく、使用されるカテーテルの数、他のアクセス部位へのクロスオーバー率の観点から、経右橈骨アプローチと比較して、経左橈骨アクセスの優位性を実証する。そして全身性合併症
2. オペレーターの経験と放射線被ばくの関係を決定し、オペレーターの経験を増やして透視時間を最小限にできるかどうかという質問に答えること (「事後分析」)。
3. 経右橈骨アプローチと経左橈骨アクセスによって実行される冠状動脈造影の費用対効果を評価する (「ポストホック分析」)。

方法セクション 臨床データ 各治験参加者の詳細な既往歴が収集されます: 年齢、性別、体重、身長、BMI、冠動脈危険因子 (高血圧、脂質異常症、糖尿病、喫煙習慣、肥満)、移植の原因、移植日、現在の臨床状態と治療法、駆出率、腎機能、全血球数。 特に、クレアチニン値は、ベースライン、介入処置後 3 ～ 4 日で評価され、障害がある場合は冠状動脈造影から 7 ～ 10 日後にも評価されます。

手順 参加する心臓インターベンション専門医は、大量のラジアル手術を行うオペレーターになります（年間ラジアルアプローチによるインターベンション症例数が 50% 以上という最低限の熟練度基準を満たす）。 各変数はコンサルタント、フェロー、大学院フェロー（研修生）で個別に分析されます。 特に、参加する心臓インターベンション専門医は、経験豊富な橈骨手術者（近年 200 件を超える橈骨手術を含む 500 件を超える橈骨手術を行った人として定義）と、経験の浅い橈骨手術者（1 年間に 200 ～ 500 件の橈骨手術を行った人）に分かれます。最近 1 年）、研修生（200 件未満の橈骨手術を行った人）。 手続きは現在のガイドラインに従って行われます。 冠状動脈造影検査の最後に、イントロデューサーを取り外した後、両グループとも手首圧迫装置 (TR Band、テルモ) を使用します。

処置時間は、動脈穿刺から血管止血までを測定した。

放射線被ばく量は以下を使用して測定されます。

1. 線量面積積メーターは、投与された放射線量と放射線が照射された患者の面積の両方を反映します。 これは、マイクログレー メートル 2 乗 (μGym2) で測定される連続変数です。
2. 透視時間。患者と術者が放射線にさらされる時間の長さを反映します。
3. 血管造影システムから投与されるミリグレイ (mGy) 単位で測定される総線量。

各処置の造影剤の量が記録されます。 使用されるカテーテルの数と種類、およびインターベンション手順で使用されるワイヤの数と種類が検出されます。

他のアクセスサイトへのクロスオーバーも集めました。 さらに、全身性および血管の合併症が退院前に評価されます。

特に、血管合併症は、少なくとも 2 mmol/l のヘモグロビン損失、輸血と血管修復の必要性、血腫、仮性動脈瘤、および動脈閉塞として定義されます。 処置後の腎不全は、造影剤への曝露後 24 ～ 72 時間以内の血清クレアチニン値の 0.5 mg/dl 以上または 25% 以上の上昇として定義されます。

統計分析

すべての臨床的および処置上の特徴は、正規分布を持つ連続変数の平均 ± 標準偏差、連続的だが歪んだ分布を持つ変数の中央値 (四分位範囲)、およびカテゴリ変数の数値 (パーセンテージ) として要約されます。二変量解析に適切な場合、スチューデント t、マン-ホイットニー U、およびフィッシャーの正確検定が計算されます。 第一に、すべての分析は、アクセス部位のクロスオーバーの可能性に関係なく、治療意図に基づいて実行されます。 その後、有効性サブセット分析が実行されます。 両側 p 値 <0.05 は、統計的に有意であるとみなされます。 データは、SPSS for Windows バージョン 20.0 ソフトウェア (SPSS Inc.) を使用して分析されます。 米国シカゴ）。 サンプルサイズは、80% の検出力で、経左橈骨アクセスと経左橈骨アクセスとの間の造影剤投与量の標準偏差 ± 30 (アルファ値 = 0.05) で 20 ml の差が得られるように計算されます。 -右ラジアルアクセス。