このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

心肺機能に対する胸部変形の外科的治療の影響

2021年5月25日 更新者:Barbara Del Frari, MD、Medical University Innsbruck

漏斗胸またはカリナタムは、腹側胸壁の最も一般的な先天性変形です。 これらの変形を修正するための異なる技術を用いたいくつかの異なる外科的方法が記載されている。

一部の臨床医は、心肺効率を改善するために変形の修正を推奨しています。 他の人は、矯正には生理学的な利点よりも審美的な利点があると考えています.

私たちの前向き研究の目的は、PEまたはPCの患者が術前に安静時および身体的ストレス下で心肺制限に苦しんでいるかどうか、および外科的矯正後に心肺機能に変化があるかどうかを評価することです。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

漏斗胸 (PE) と気管胸 (PC) は、最も一般的な前胸壁の奇形です。 漏斗胸としても知られる漏斗胸は、通常、胸骨の下半分から 3 分の 2 を含む深いくぼみを特徴とします。 PE は最も一般的な先天性胸部奇形であり、1:1000 から 8:1000 の出生率が報告されており、男女比は 3:1 です。 Pectus carinatum、またはハトの胸は、胸骨の突出を指し、PE の約 7 分の 1 の頻度であり、1:1000 から 1:10,000 の出生に影響を与えます。 26%以上が家族性です。 解剖学的変形は、胸骨に圧力をかけて窪み(PE)と突き出し(PC)を引き起こす、骨の多い胸部骨格の残りの部分と比較して、肋軟骨の不均衡な成長によって引き起こされると多くの人に信じられています。 PE患者の大部分は生後1年以内に認識されますが、うつ病は通常、小児期および青年期にはるかに深刻になります。 PC は通常、10 代前半の急成長期に現れます。

奇形は、美的障害としてだけでなく、活動の軽度の制限、閉塞性肺メカニクス、軽度の呼吸困難、喘息、動悸、異常な心臓生理機能に関連して現れることがよくあります。 PC 患者の症状は、多くの場合あいまいなままです。 PC 患者は通常、機能上の問題よりも、胸の外観について不満を述べます。 胸壁の奇形は、大きな社会的臆病、恥ずかしさの感覚、しばしば制限された自尊心と劣等感、憂鬱な気分、身体知覚の乱れによる不適切な社会的行動を引き起こします.

研究者が術後PFTで達成したい結果は、全肺容量の改善と運動能力の改善を実証し、PE患者で説明されている制限された心臓一回拍出量と呼吸仕事量の増加の両方が手術によって改善できることを示します。介入。 これらの結果は、手術の適応基準の確立にも貢献します。 心理社会的および身体的機能で認識された生活の質の大幅な改善により、医師は、個人の心理的および身体的健康に有害な影響を与える他の奇形の治療を行うのと同じ方法で PE 修復に取り組むようになります。 身体画像の系統的評価は、胸壁の変形の矯正を提示する患者の評価における診断基準になるはずです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~46年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 漏斗胸またはカリナ胸胸に苦しんでいる10歳から50歳までの女性と男性の両方

除外基準:

  • ポーランド症候群に苦しむ患者
  • すでに外科的PE矯正を受けた患者
  • 胸部の他の外科的治療
  • 先天性心疾患
  • -麻酔の既存の禁忌
  • 身長130cm未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:手術
漏斗胸とカリナ胸胸に苦しむ患者は外科的に治療されます
Pectus excavatum Pectus carinatumに苦しむ患者は、通常の手順に従って外科的に治療されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ベースラインからの肺機能の改善
時間枠:手術後6ヶ月
手術後6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Barbara Del Frari, MD、Medical University Innsbruck

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年7月1日

一次修了 (実際)

2020年12月1日

研究の完了 (実際)

2020年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年3月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年6月11日

最初の投稿 (見積もり)

2014年6月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月25日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 20130111-621
  • KLI312 (その他の助成金/資金番号:FWF - Der Wissenschaftsfond)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する