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흉부 변형의 외과적 치료가 심폐 기능에 미치는 영향

2021년 5월 25일 업데이트: Barbara Del Frari, MD, Medical University Innsbruck

오목가슴 또는 새가슴은 복부 흉벽의 가장 흔한 선천성 기형입니다. 이러한 변형을 교정하기 위해 다양한 기술을 사용하는 여러 가지 수술 방법이 설명되었습니다.

일부 임상의는 심폐 효율을 향상시키기 위해 변형 교정을 권장합니다. 다른 사람들은 교정이 생리학적 이점보다 심미적인 이점이 더 많다고 생각합니다.

우리의 전향 적 연구의 목적은 PE 또는 PC 환자가 휴식 및 신체적 스트레스 하에서 수술 전 심폐 제한을 겪고 있는지 여부와 수술 교정 후 심폐 기능의 변화가 있는지 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

오목가슴(PE) 및 새가슴(PC)은 가장 흔한 전방 흉벽 기형입니다. 깔때기형 가슴으로도 알려진 오목가슴은 일반적으로 흉골의 아래쪽 절반에서 2/3를 포함하는 깊은 함몰을 특징으로 합니다. PE는 가장 흔한 선천성 흉부 기형이며 1:1000에서 8:1000 사이의 생존 출생률이 보고되었으며, 남녀 비율은 3:1입니다. 새가슴 또는 비둘기 가슴은 흉골의 돌출을 의미하며 PE보다 약 7배 덜 발생하여 1:1000에서 1:10,000의 정상 출산에 영향을 미칩니다. 26% 이상이 가족력이 있습니다. 해부학적 기형은 흉골에 압력을 가하여 함몰(PE) 및 돌출(PC)을 유발하는 나머지 뼈 흉부 골격과 비교하여 늑연골의 불균형한 성장에 의해 발생하는 것으로 많은 사람들이 믿고 있습니다. 대부분의 PE 환자는 생후 1년 동안 인식되지만 우울증은 일반적으로 아동기 및 청소년기에 훨씬 더 심해집니다. PC는 대개 10대 초반에 급성장기에 나타납니다.

기형은 종종 심미적 장애로 나타날 뿐만 아니라 경미한 활동 제한, 폐쇄성 폐역학, 경미한 호흡곤란, 천식, 심계항진 및 비정상적인 심장 생리와 관련하여 나타납니다. PC 환자의 증상은 종종 모호합니다. PC 환자는 일반적으로 기능적 문제보다 가슴의 모양에 대해 더 많이 불평합니다. 흉벽 기형은 심한 사회적 소심함, 수치심, 제한된 자존감과 열등감, 우울한 기분, 신체 지각 장애로 인한 부적절한 사회적 행동을 유발합니다.

조사관이 수술 후 PFT로 달성하고자 하는 결과는 총 폐활량의 개선과 운동 성능의 개선을 입증할 것이며 PE 환자에서 설명된 제한된 심박출량과 증가된 호흡 작업 모두가 수술에 의해 개선될 수 있음을 보여줄 것입니다. 간섭. 이러한 결과는 또한 수술 적응증의 기준을 확립하는 데 기여할 것입니다. 심리사회적 및 신체적 기능에서 인식되는 상당한 삶의 질 개선은 의사가 개인의 심리적 및 신체적 웰빙에 해로운 영향을 미치는 다른 기형을 치료하는 것과 동일한 방식으로 PE 수리에 접근하도록 의사를 장려할 것입니다. 신체 이미지의 체계적인 평가는 흉벽 기형의 교정을 위해 자신을 제시하는 환자의 평가에서 진단 기준이 되어야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

34

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Innsbruck, 오스트리아, 6020
        • Medical University Innsbruck

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 오목가슴 또는 새가슴을 앓고 있는 10세에서 50세 사이의 여성 및 남성

제외 기준:

  • 폴란드 증후군 환자
  • 이미 수술적 PE 교정을 받은 환자
  • 흉부의 다른 수술적 치료
  • 선천성 심장 결함
  • 마취에 대한 기존 금기 사항
  • 신장 130cm 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수술
오목가슴과 새가슴을 앓고 있는 환자는 외과적 치료를 받게 됩니다.
새가슴(Pectus carinatum)을 앓고 있는 환자는 정상적인 절차에 따라 외과적 치료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
기준선에서 폐 기능 개선
기간: 수술 후 6개월
수술 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Barbara Del Frari, MD, Medical University Innsbruck

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 11일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 25일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 20130111-621
  • KLI312 (기타 보조금/기금 번호: FWF - Der Wissenschaftsfond)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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오목가슴에 대한 임상 시험

수술에 대한 임상 시험

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