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Auswirkungen chirurgischer Behandlungen der Thoraxdeformation auf die kardiopulmonalen Funktionen

25. Mai 2021 aktualisiert von: Barbara Del Frari, MD, Medical University Innsbruck

Pectus excavatum oder Carinatum sind die häufigsten angeborenen Deformationen der ventralen Brustwand. Es wurden mehrere unterschiedliche Operationsmethoden mit unterschiedlichen Techniken zur Korrektur dieser Deformationen beschrieben.

Einige Kliniker empfehlen eine Korrektur der Deformation, um die kardiopulmonale Effizienz zu verbessern. Andere meinen, dass die Korrektur eher einen ästhetischen als einen physiologischen Nutzen hat.

Ziel unserer prospektiven Studie ist es zu evaluieren, ob Patienten mit PE oder PC präoperativ an einer kardiopulmonalen Einschränkung in Ruhe und unter körperlicher Belastung leiden und ob es nach der operativen Korrektur zu einer Veränderung der kardiopulmonalen Funktion kommt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Pectus excavatum (PE) und Pectus carinatum (PC) sind die häufigsten Deformitäten der vorderen Brustwand. Pectus excavatum, auch als Trichterbrust bekannt, ist durch eine tiefe Vertiefung gekennzeichnet, die normalerweise die untere Hälfte bis zwei Drittel des Brustbeins betrifft. LE ist die häufigste angeborene Brustdeformität und hat eine gemeldete Inzidenz zwischen 1:1000 und 8:1000 Lebendgeburten, mit einem Verhältnis von Männern zu Frauen von 3:1. Pectus carinatum oder Taubenbrust bezieht sich auf eine Vorwölbung des Brustbeins und ist etwa siebenmal seltener als LE und betrifft 1:1000 bis 1:10.000 Lebendgeburten. Mehr als 26 % sind familiär bedingt. Viele glauben, dass die anatomische Deformität durch ein unverhältnismäßiges Wachstum der Rippenknorpel im Vergleich zum Rest des knöchernen Brustskeletts verursacht wird, das Druck auf das Brustbein ausübt, um eine Depression (PE) und eine Vorwölbung (PC) zu verursachen. Obwohl die Mehrzahl der Patienten mit PE im ersten Lebensjahr erkannt wird, wird die Depression in der Regel im Kindes- und Jugendalter viel schwerer; PC manifestiert sich normalerweise zum Zeitpunkt eines Wachstumsschubs in den frühen Teenagerjahren.

Die Deformitäten treten häufig nicht nur als ästhetische Störung auf, sondern auch in Verbindung mit leichter Aktivitätseinschränkung, obstruktiver Lungenmechanik, leichter Atemnot, Asthma, Palpitationen und abnormaler Herzphysiologie. Die Symptome bei PC-Patienten bleiben oft vage. PC-Patienten klagen in der Regel eher über das Aussehen ihrer Brust als über funktionelle Schwierigkeiten. Brustwanddeformitäten verursachen aufgrund ihrer gestörten Körperwahrnehmung große soziale Schüchternheit, Schamgefühle und oft ein Gefühl von eingeschränktem Selbstwert und Minderwertigkeit, depressive Verstimmung und unzureichendes Sozialverhalten.

Die Ergebnisse, die die Forscher mit postoperativen PFTs erreichen wollen, werden eine Verbesserung der Gesamtlungenkapazität und eine verbesserte Trainingsleistung zeigen und zeigen, dass sowohl das eingeschränkte Herzschlagvolumen als auch die erhöhte Atemarbeit, die bei PE-Patienten beschrieben wurden, durch die Operation verbessert werden können Intervention. Diese Ergebnisse werden auch dazu beitragen, die Kriterien für die Operationsindikation festzulegen. Die signifikanten Verbesserungen der Lebensqualität, die bei der psychosozialen und körperlichen Funktionsfähigkeit wahrgenommen werden, werden Ärzte dazu ermutigen, die PE-Reparatur auf die gleiche Weise anzugehen wie Ärzte die Behandlung anderer Deformitäten, die sich nachteilig auf das psychische und physische Wohlbefinden der Person auswirken. Die systematische Bewertung des Körperbildes sollte zu einem diagnostischen Standard bei der Beurteilung von Patienten werden, die sich zur Korrektur von Thoraxwanddeformitäten vorstellen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Innsbruck, Österreich, 6020
        • Medical University Innsbruck

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 46 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • sowohl Frauen als auch Männer im Alter zwischen 10 und 50 Jahren, die an Pectus excavatum oder Pectus carinatum leiden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Poland-Syndrom
  • Patienten, die bereits eine operative PE-Korrektur hatten
  • andere chirurgische Behandlungen des Thorax
  • angeborener Herzfehler
  • bestehende Kontraindikation für Anästhesie
  • Körpergröße unter 130 cm

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Operation
Patienten, die an Pectus excavatum und Pectus carinatum leiden, werden chirurgisch behandelt
Patienten, die an Pectus excavatum Pectus carinatum leiden, werden nach normalen Verfahren chirurgisch behandelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verbesserung der Lungenfunktion gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
6 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Barbara Del Frari, MD, Medical University Innsbruck

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20130111-621
  • KLI312 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: FWF - Der Wissenschaftsfond)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Trichterbrust

Klinische Studien zur Operation

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