Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintakehän muodonmuutoksen kirurgisten hoitojen vaikutus sydän- ja keuhkotoimintoihin

tiistai 25. toukokuuta 2021 päivittänyt: Barbara Del Frari, MD, Medical University Innsbruck

Pectus excavatum tai carinatum ovat yleisimmät vatsan rintakehän synnynnäiset epämuodostumat. Useita erilaisia ​​kirurgisia menetelmiä eri tekniikoilla näiden muodonmuutosten korjaamiseksi on kuvattu.

Jotkut kliinikot suosittelevat muodonmuutoksen korjaamista kardiopulmonaalisen tehokkuuden parantamiseksi. Toiset ajattelevat, että korjauksella on enemmän esteettinen kuin fysiologinen hyöty.

Prospektiivisen tutkimuksemme tavoitteena on arvioida, kärsivätkö PE- tai PC-potilaat ennen leikkausta kardiopulmonaalisesta rajoituksesta levossa ja fyysisessä rasituksessa ja onko sydämen keuhkojen toiminnassa muutoksia kirurgisen korjauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pectus excavatum (PE) ja pectus carinatum (PC) ovat yleisimmät rintakehän etupuolen epämuodostumat. Pectus excavatum, joka tunnetaan myös nimellä suppilorintakehä, on ominaista syvä painauma, joka yleensä käsittää rintalastan alaosan puolet tai kaksi kolmasosaa. PE on yleisin synnynnäinen rintakehän epämuodostuma, ja sen on raportoitu esiintyvän 1:1000-8:1000 elävänä syntyneenä, ja miesten ja naisten välinen suhde on 3:1. Pectus carinatum eli kyyhkynen rinta viittaa rintalastan ulkonemiseen ja on noin seitsemän kertaa harvinaisempi kuin PE, ja se vaikuttaa 1:1000-1:10000 elävänä syntyneeseen. Yli 26 %:lla esiintyy suvussa. Monet uskovat, että anatominen epämuodostuma johtuu rintarustojen suhteettomasta kasvusta verrattuna muuhun luiseen rintakehärunkoon, joka kohdistaa painetta rintalastaan ​​aiheuttaen paineen (PE) ja ulkoneman (PC). Vaikka suurin osa PE-potilaista tunnistetaan ensimmäisen elinvuoden aikana, masennus muuttuu yleensä paljon vakavammaksi lapsuuden ja nuoruuden aikana; PC ilmenee yleensä kasvupyrähdyksen aikana teini-iässä.

Epämuodostumat eivät usein esiinny pelkästään esteettisenä häiriönä, vaan myös liitettynä lievään toiminnan rajoittumiseen, obstruktiiviseen keuhkojen mekaniikkaan, lievään hengenahdistukseen, astmaan, sydämentykytyksiin ja epänormaaliin sydämen fysiologiaan. PC-potilaiden oireet ovat usein epämääräisiä. PC-potilaat valittavat yleensä enemmän rintakehän ulkonäöstä kuin toiminnallisista vaikeuksista. Rintakehän epämuodostumat aiheuttavat suurta sosiaalista arkuutta, häpeän tunnetta ja usein rajallisen itsearvon ja alemmuuden tunnetta, masennusta ja riittämätöntä sosiaalista käyttäytymistä häiriintyneen kehon havaitsemisen vuoksi.

Tulokset, joita tutkijat haluavat saavuttaa leikkauksen jälkeisillä PFT:illä, osoittavat parantuneen keuhkojen kokonaiskapasiteetin ja parantuneen harjoitussuorituksen ja osoittavat, että sekä PE-potilailla kuvattua rajoitettua sydämen aivohalvaustilavuutta että lisääntynyttä hengitystyötä voidaan parantaa leikkauksella. väliintuloa. Nämä tulokset auttavat myös määrittämään kriteerit leikkauksen käyttöaiheelle. Psykososiaalisessa ja fyysisessä toiminnassa havaitut merkittävät elämänlaadun parannukset rohkaisevat lääkäreitä lähestymään liikakasvun korjaamista samalla tavalla kuin lääkärit hoitavat muita epämuodostumia, joilla on haitallinen vaikutus yksilön psyykkiseen ja fyysiseen hyvinvointiin. Kehonkuvan järjestelmällisestä arvioinnista tulisi tulla diagnostinen standardi arvioitaessa potilaita, jotka hakeutuvat rintakehän seinämän epämuodostumien korjaamiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Innsbruck, Itävalta, 6020
        • Medical University Innsbruck

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 46 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sekä 10-50-vuotiaat naiset että miehet, joilla on Pectus excavatum tai Pectus carinatum

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, jotka kärsivät Puolan oireyhtymästä
  • potilaille, joille on jo tehty kirurginen PE-korjaus
  • muut rintakehän kirurgiset hoidot
  • synnynnäinen sydänvika
  • olemassa oleva anestesian vasta-aihe
  • vartalon korkeus alle 130 cm

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Leikkaus
Potilaat, joilla on Pectus excavatum ja Pectus carinatum, hoidetaan kirurgisesti
Pectus excavatum Pectus carinatum -tautia sairastavat potilaat hoidetaan kirurgisesti normaalein toimenpitein

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keuhkojen toiminnan paraneminen lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Barbara Del Frari, MD, Medical University Innsbruck

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 13. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20130111-621
  • KLI312 (Muu apuraha/rahoitusnumero: FWF - Der Wissenschaftsfond)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa