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Impacto dos Tratamentos Cirúrgicos da Deformação Torácica nas Funções Cardiopulmonares

25 de maio de 2021 atualizado por: Barbara Del Frari, MD, Medical University Innsbruck

Pectus excavatum ou carinatum são as deformações congênitas mais comuns da parede torácica ventral. Vários métodos cirúrgicos diferentes com diferentes técnicas para corrigir essas deformações foram descritos.

Alguns clínicos recomendam a correção da deformação para melhorar a eficiência cardiopulmonar. Outros acham que a correção tem um benefício mais estético do que fisiológico.

O objetivo do nosso estudo prospectivo é avaliar se os pacientes com EP ou PC apresentam limitação cardiopulmonar no pré-operatório em repouso e sob estresse físico e se há alteração da função cardiopulmonar após a correção cirúrgica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pectus excavatum (PE) e pectus carinatum (PC) são as deformidades da parede torácica anterior mais comuns. Pectus excavatum, também conhecido como tórax em funil, é caracterizado por uma depressão profunda geralmente envolvendo a metade inferior a dois terços do esterno. PE é a deformidade torácica congênita mais comum e tem uma incidência relatada entre 1:1.000 e 8:1.000 nascidos vivos, com uma relação homem-mulher de 3:1. Pectus carinatum, ou peito de pombo, refere-se à protrusão do esterno e é aproximadamente sete vezes menos frequente que a PE, afetando 1:1.000 a 1:10.000 nascidos vivos. Mais de 26% têm ocorrência familiar. Muitos acreditam que a deformidade anatômica seja causada por um crescimento desproporcional das cartilagens costais em comparação com o restante do esqueleto ósseo torácico, que exerce pressão sobre o esterno para causar depressão (PE) e protrusão (PC). Embora a maioria dos pacientes com EP seja reconhecida durante o primeiro ano de vida, a depressão geralmente se torna muito mais grave durante a infância e a adolescência; O PC geralmente se manifesta no momento de um surto de crescimento no início da adolescência.

As deformidades freqüentemente se apresentam não apenas como um distúrbio estético, mas também em associação com leve limitação de atividade, mecânica pulmonar obstrutiva, dispnéia leve, asma, palpitações e fisiologia cardíaca anormal. Os sintomas em pacientes com PC geralmente permanecem vagos. Os pacientes com PC geralmente se queixam mais da aparência do tórax do que de quaisquer dificuldades funcionais. As deformidades da parede torácica causam grande timidez social, sentimento de vergonha e muitas vezes um sentimento de auto-estima limitada e inferioridade, humor depressivo e comportamento social inadequado devido à sua percepção corporal perturbada.

Os resultados que os investigadores desejam alcançar com os PFTs pós-operatórios demonstrarão uma melhora na capacidade pulmonar total e no desempenho do exercício e mostrarão que tanto o volume de ejeção cardíaco restrito quanto o aumento do trabalho respiratório que foram descritos em pacientes com EP podem ser melhorados por cirurgia intervenção. Esses resultados também contribuirão para estabelecer os critérios de indicação da cirurgia. As melhorias significativas na qualidade de vida percebidas no funcionamento psicossocial e físico encorajarão os médicos a abordar o reparo da EP da mesma maneira que os médicos tratam outras deformidades que têm um impacto deletério no bem-estar psicológico e físico do indivíduo. A avaliação sistemática da imagem corporal deve se tornar um padrão diagnóstico na avaliação dos pacientes que se apresentam para correção de deformidades da parede torácica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Innsbruck, Áustria, 6020
        • Medical University Innsbruck

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 46 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres e homens com idade entre 10 e 50 anos que sofrem de Pectus excavatum ou Pectus carinatum

Critério de exclusão:

  • pacientes que sofrem de Síndrome da Polônia
  • pacientes que já tiveram correções cirúrgicas de PE
  • outros tratamentos cirúrgicos do tórax
  • defeito cardíaco congênito
  • contra-indicação existente para anestesia
  • altura do corpo inferior a 130 cm

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cirurgia
Pacientes com Pectus excavatum e Pectus carinatum serão tratados cirurgicamente
Pacientes que sofrem de Pectus excavatum Pectus carinatum serão tratados cirurgicamente de acordo com os procedimentos normais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Melhora da função pulmonar desde o início
Prazo: 6 meses após a cirurgia
6 meses após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Barbara Del Frari, MD, Medical University Innsbruck

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de junho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

13 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 20130111-621
  • KLI312 (Número de outro subsídio/financiamento: FWF - Der Wissenschaftsfond)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

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