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Impacto de los tratamientos quirúrgicos de la deformación torácica en las funciones cardiopulmonares

25 de mayo de 2021 actualizado por: Barbara Del Frari, MD, Medical University Innsbruck

El pectus excavatum o carinatum son las deformaciones congénitas más comunes de la pared torácica ventral. Se han descrito varios métodos quirúrgicos diferentes con diferentes técnicas para corregir estas deformaciones.

Algunos clínicos recomiendan una corrección de la deformación para mejorar la eficiencia cardiopulmonar. Otros piensan que la corrección tiene un beneficio más estético que fisiológico.

El objetivo de nuestro estudio prospectivo es evaluar si los pacientes con TEP o CP sufren preoperatoriamente una limitación cardiopulmonar en reposo y bajo estrés físico y si existe un cambio de la función cardiopulmonar tras la corrección quirúrgica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El pectus excavatum (PE) y el pectus carinatum (PC) son las deformidades más comunes de la pared torácica anterior. El pectus excavatum, también conocido como tórax en embudo, se caracteriza por una depresión profunda que generalmente afecta la mitad inferior o los dos tercios del esternón. La EP es la deformidad torácica congénita más común y tiene una incidencia informada de entre 1:1000 y 8:1000 nacidos vivos, con una proporción hombre:mujer de 3:1. El pectus carinatum, o pecho de paloma, se refiere a la protrusión del esternón y es aproximadamente siete veces menos frecuente que la EP, y afecta de 1:1000 a 1:10 000 nacidos vivos. Más del 26% tienen ocurrencia familiar. Muchos creen que la deformidad anatómica es causada por un crecimiento desproporcionado de los cartílagos costales en comparación con el resto del esqueleto torácico óseo, que ejerce presión sobre el esternón para causar depresión (PE) y protrusión (PC). Aunque la mayoría de los pacientes con TEP se reconocen durante el primer año de vida, la depresión suele volverse mucho más severa durante la niñez y la adolescencia; La PC generalmente se manifiesta en el momento de un crecimiento acelerado en los primeros años de la adolescencia.

Las deformidades se presentan con frecuencia no solo como un trastorno estético, sino también en asociación con una limitación leve de la actividad, mecánica pulmonar obstructiva, disnea leve, asma, palpitaciones y fisiología cardíaca anormal. Los síntomas en los pacientes con CP suelen ser vagos. Los pacientes con CP suelen quejarse más del aspecto de su tórax que de alguna dificultad funcional. Las deformidades de la pared torácica provocan una gran timidez social, un sentimiento de vergüenza y, a menudo, un sentimiento de autoestima e inferioridad limitadas, un estado de ánimo depresivo y un comportamiento social inadecuado debido a su percepción corporal alterada.

Los resultados que los investigadores quieren lograr con las PFT posoperatorias demostrarán una mejora en la capacidad pulmonar total y un mejor rendimiento en el ejercicio, y mostrarán que tanto el volumen sistólico cardíaco restringido como el aumento del trabajo respiratorio que se han descrito en pacientes con EP pueden mejorar con la cirugía. intervención. Estos resultados también contribuirán a establecer los criterios para la indicación de la cirugía. Las mejoras significativas en la calidad de vida percibidas en el funcionamiento psicosocial y físico alentarán a los médicos a abordar la reparación de la EP de la misma manera que los médicos tratan otras deformidades que tienen un impacto nocivo en el bienestar psicológico y físico del individuo. La evaluación sistemática de la imagen corporal debe convertirse en un estándar de diagnóstico en la evaluación de los pacientes que se presentan para la corrección de las deformidades de la pared torácica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Innsbruck, Austria, 6020
        • Medical University Innsbruck

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 46 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tanto mujeres como hombres de entre 10 y 50 años que padezcan Pectus excavatum o Pectus carinatum

Criterio de exclusión:

  • pacientes que sufren del síndrome de Polonia
  • pacientes que ya tenían correcciones quirúrgicas de EP
  • otros tratamientos quirúrgicos del tórax
  • defecto cardiaco congenito
  • contraindicación existente para la anestesia
  • altura del cuerpo inferior a 130 cm

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cirugía
Los pacientes que padezcan Pectus excavatum y Pectus carinatum serán tratados quirúrgicamente
Los pacientes que sufren de Pectus excavatum Pectus carinatum serán tratados quirúrgicamente de acuerdo con los procedimientos normales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mejora de la función pulmonar desde el inicio
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
6 meses después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Barbara Del Frari, MD, Medical University Innsbruck

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20130111-621
  • KLI312 (Otro número de subvención/financiamiento: FWF - Der Wissenschaftsfond)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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