Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af kirurgiske behandlinger af thoraxdeformation på hjerte-lungefunktioner

25. maj 2021 opdateret af: Barbara Del Frari, MD, Medical University Innsbruck

Pectus excavatum eller carinatum er de mest almindelige medfødte deformationer af den ventrale thoraxvæg. Der er beskrevet flere forskellige kirurgiske metoder med forskellige teknikker til at korrigere disse deformationer.

Nogle klinikere anbefaler en korrektion af deformationen for at forbedre den kardiopulmonale effektivitet. Andre mener, at korrektionen har en mere æstetisk end en fysiologisk fordel.

Formålet med vores prospektive undersøgelse er at evaluere, om patienter med PE eller PC præoperativt lider af en kardiopulmonal begrænsning i hvile og under fysisk stress, og om der er en ændring i kardiopulmonal funktion efter den kirurgiske korrektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pectus excavatum (PE) og pectus carinatum (PC) er de mest almindelige forreste brystvægsdeformiteter. Pectus excavatum, også kendt som tragtkiste, er karakteriseret ved en dyb fordybning, der normalt involverer den nederste halvdel til to tredjedele af brystbenet. PE er den mest almindelige medfødte brystdeformitet og har en rapporteret forekomst på mellem 1:1000 og 8:1000 levendefødte med et forhold mellem mænd og kvinder på 3:1. Pectus carinatum, eller duebryst, refererer til fremspring af brystbenet og er cirka syv gange mindre hyppigt end PE, hvilket påvirker 1:1000 til 1:10.000 levendefødte. Mere end 26% har familiær forekomst. Den anatomiske deformitet menes af mange at være forårsaget af en uforholdsmæssig stor vækst af kystbrusken sammenlignet med resten af ​​det knoglede thoraxskelet, som udøver pres på brystbenet for at forårsage depression (PE) og fremspring (PC). Selvom størstedelen af ​​patienter med PE genkendes i løbet af det første leveår, bliver depressionen normalt meget mere alvorlig i barndommen og ungdommen; PC manifesterer sig normalt på tidspunktet for en vækstspurt i de tidlige teenageår.

Deformiteterne optræder ofte ikke kun som en æstetisk forstyrrelse, men også i forbindelse med mild aktivitetsbegrænsning, obstruktiv lungemekanik, let dyspnø, astma, hjertebanken og unormal hjertefysiologi. Symptomer hos pc-patienter forbliver ofte vage. PC-patienter klager normalt mere over udseendet af deres brystkasse frem for eventuelle funktionelle vanskeligheder. Deformiteter i brystvæggen forårsager stor social frygtsomhed, en følelse af skam og ofte en følelse af begrænset selvværd og mindreværd, depressiv stemning og utilstrækkelig social adfærd på grund af deres forstyrrede kropsopfattelse.

De resultater, som efterforskerne ønsker at opnå med postoperative PFT'er, vil demonstrere en forbedring af den samlede lungekapacitet og forbedret træningspræstation og vil vise, at både det begrænsede hjerteslagvolumen og det øgede vejrtrækningsarbejde, der er blevet beskrevet hos PE-patienter, kan forbedres af operative intervention. Disse resultater vil også bidrage til at fastlægge kriterierne for indikationen for operation. De betydelige livskvalitetsforbedringer, der opfattes i psykosocial og fysisk funktion, vil tilskynde læger til at gribe PE-reparation an på samme måde, som læger behandler andre deformiteter, der har en skadelig indvirkning på den enkeltes psykiske og fysiske velbefindende. Systematisk evaluering af kropsbillede bør blive en diagnostisk standard i vurderingen af ​​patienter, der præsenterer sig for korrektion af thoraxvægsdeformiteter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Innsbruck, Østrig, 6020
        • Medical University Innsbruck

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 46 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • både kvinder og mænd mellem 10 og 50 år, der lider af Pectus excavatum eller Pectus carinatum

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der lider af Polen syndrom
  • patienter, der allerede havde en kirurgisk PE-korrektion
  • andre kirurgiske behandlinger af thorax
  • medfødt hjertefejl
  • eksisterende kontraindikation for anæstesi
  • kropshøjde mindre end 130 cm

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kirurgi
Patienter, der lider af Pectus excavatum og Pectus carinatum, vil blive kirurgisk behandlet
Patienter, der lider af Pectus excavatum Pectus carinatum vil blive behandlet kirurgisk efter normale procedurer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring af lungefunktionen fra baseline
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
6 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Barbara Del Frari, MD, Medical University Innsbruck

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2014

Først opslået (Skøn)

13. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20130111-621
  • KLI312 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: FWF - Der Wissenschaftsfond)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pectus Excavatum

Kliniske forsøg med Kirurgi

Abonner