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胸廓畸形手术治疗对心肺功能的影响

2021年5月25日 更新者:Barbara Del Frari, MD、Medical University Innsbruck

漏斗胸或鸡胸是最常见的腹侧胸壁先天性畸形。 已经描述了几种不同的手术方法和不同的技术来纠正这些变形。

一些临床医生建议矫正变形以提高心肺效率。 其他人认为矫正比生理上的好处更多的是美学上的好处。

我们前瞻性研究的目的是评估 PE 或 PC 患者术前在静息和身体压力下是否存在心肺功能受限,以及手术矫正后心肺功能是否发生变化。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

漏斗胸 (PE) 和鸡胸 (PC) 是最常见的前胸壁畸形。 漏斗胸,也称为漏斗胸,其特征是深凹陷,通常累及胸骨的下二分之一至三分之二。 PE 是最常见的先天性胸部畸形,据报道活产的发生率为 1:1000 至 8:1000,男女比例为 3:1。 鸡胸,或鸽胸,指的是胸骨突出,发生率比 PE 低约 7 倍,影响 1:1000 至 1:10,000 的活产。 超过 26% 有家族性发病。 许多人认为解剖学畸形是由于肋软骨与其余的胸骨相比不成比例的生长引起的,它对胸骨施加压力导致凹陷 (PE) 和突出 (PC)。 虽然大多数 PE 患者在出生后的第一年就被发现,但抑郁症通常在儿童期和青春期变得更加严重; PC 通常在青少年早期的生长突增时表现出来。

这些畸形不仅经常表现为审美障碍,而且还与轻度活动受限、阻塞性肺力学、轻度呼吸困难、哮喘、心悸和心脏生理学异常有关。 PC 患者的症状通常很模糊。 PC 患者通常更多地抱怨他们的胸部外观,而不是任何功能障碍。 由于身体感知障碍,胸壁畸形会导致严重的社交胆怯、羞耻感以及自我价值受限和自卑感、抑郁情绪和社交行为不足。

研究人员希望通过术后 PFT 实现的结果将证明总肺活量的改善和运动表现的改善,并将表明 PE 患者所描述的心脏搏动量受限和呼吸功增加都可以通过手术得到改善干涉。 这些结果也将有助于建立手术适应症的标准。 在社会心理和身体机能方面感知到的显着生活质量改善将鼓励医生以与治疗对个人心理和身体健康有有害影响的其他畸形相同的方式进行 PE 修复。 身体形象的系统评价应成为评估胸壁畸形矫正患者的诊断标准。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

34

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Innsbruck、奥地利、6020
        • Medical University Innsbruck

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 46年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 患有漏斗胸或鸡胸的 10 至 50 岁女性和男性

排除标准:

  • 波兰综合症患者
  • 已经进行过手术 PE 矫正的患者
  • 胸部的其他手术治疗
  • 先天性心脏缺陷
  • 现有的麻醉禁忌症
  • 身高小于130厘米

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:外科手术
患有漏斗胸和鸡胸的患者将接受手术治疗
患有漏斗胸Pectus carinatum的患者将按照正常程序进行手术治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
肺功能从基线改善
大体时间:手术后6个月
手术后6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Barbara Del Frari, MD、Medical University Innsbruck

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年7月1日

初级完成 (实际的)

2020年12月1日

研究完成 (实际的)

2020年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年3月21日

首先提交符合 QC 标准的

2014年6月11日

首次发布 (估计)

2014年6月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年5月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月25日

最后验证

2021年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 20130111-621
  • KLI312 (其他赠款/资助编号:FWF - Der Wissenschaftsfond)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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