Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv chirurgické léčby hrudní deformace na kardiopulmonální funkce

25. května 2021 aktualizováno: Barbara Del Frari, MD, Medical University Innsbruck

Pectus excavatum nebo carinatum jsou nejčastější vrozené deformace ventrální hrudní stěny. Bylo popsáno několik různých chirurgických metod s různými technikami ke korekci těchto deformací.

Někteří lékaři doporučují korekci deformace ke zlepšení kardiopulmonální účinnosti. Jiní si myslí, že korekce má spíše estetický než fyziologický přínos.

Cílem naší prospektivní studie je zhodnotit, zda pacienti s PE nebo PC netrpí předoperačně kardiopulmonálním omezením v klidu a při fyzické zátěži a zda po chirurgické korekci nedochází ke změně kardiopulmonální funkce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pectus excavatum (PE) a pectus carinatum (PC) jsou nejčastější deformity přední hrudní stěny. Pectus excavatum, také známý jako trychtýřovitý hrudník, je charakterizován hlubokou depresí obvykle zahrnující dolní polovinu až dvě třetiny hrudní kosti. PE je nejčastější vrozená deformita hrudníku a má hlášenou incidenci mezi 1:1000 a 8:1000 živě narozených dětí, s poměrem mužů k ženám 3:1. Pectus carinatum neboli holubí prsa označuje protruzi hrudní kosti a je přibližně sedmkrát méně častá než PE, postihuje 1:1000 až 1:10 000 živě narozených dětí. Více než 26 % má rodinný výskyt. Mnozí se domnívají, že anatomická deformita je způsobena neúměrným růstem žeberních chrupavek ve srovnání se zbytkem kostěného skeletu hrudního koše, který vyvíjí tlak na hrudní kost a způsobuje depresi (PE) a protruzi (PC). Ačkoli většina pacientů s PE je rozpoznána během prvního roku života, deprese se obvykle stává mnohem závažnější během dětství a dospívání; PC se obvykle projevuje v době růstového spurtu v raném dospívání.

Deformity se často projevují nejen jako estetická porucha, ale také ve spojení s mírným omezením aktivity, obstrukční plicní mechanikou, mírnou dušností, astmatem, bušením srdce a abnormální srdeční fyziologií. Příznaky u pacientů s PC zůstávají často nejasné. Pacienti s PC si obvykle stěžují spíše na vzhled hrudníku než na nějaké funkční potíže. Deformace hrudní stěny způsobují velkou sociální bázlivost, pocit studu a často i pocit omezené sebehodnoty a méněcennosti, depresivní náladu a neadekvátní sociální chování z důvodu jejich narušeného vnímání těla.

Výsledky, kterých chtějí vyšetřovatelé dosáhnout pomocí pooperačních PFT, prokážou zlepšení celkové kapacity plic a lepší výkon při cvičení a ukážou, že jak omezený objem srdečního úderu, tak zvýšená dechová práce, které byly popsány u pacientů s PE, mohou být zlepšeny operačním zákrokem. zásah. Tyto výsledky také přispějí ke stanovení kritérií pro indikaci operace. Významné zlepšení kvality života pociťované v psychosociálním a fyzickém fungování povzbudí lékaře, aby přistupovali k nápravě PE stejným způsobem, jakým lékaři přistupují k léčbě jiných deformit, které mají škodlivý dopad na psychickou a fyzickou pohodu jedince. Systematické hodnocení tělesného obrazu by se mělo stát diagnostickým standardem při hodnocení pacientů, kteří se hlásí ke korekci deformit hrudní stěny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Innsbruck, Rakousko, 6020
        • Medical University Innsbruck

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 46 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy i muži ve věku od 10 do 50 let trpící Pectus excavatum nebo Pectus carinatum

Kritéria vyloučení:

  • pacientů trpících polským syndromem
  • pacientů, kteří již podstoupili chirurgické korekce PE
  • jiné chirurgické léčby hrudníku
  • vrozená srdeční vada
  • existující kontraindikace pro anestezii
  • tělesná výška menší než 130 cm

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Chirurgická operace
Pacienti trpící Pectus excavatum a Pectus carinatum budou chirurgicky ošetřeni
Pacienti trpící Pectus excavatum Pectus carinatum budou léčeni chirurgicky podle běžných postupů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zlepšení funkce plic od výchozího stavu
Časové okno: 6 měsíců po operaci
6 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Barbara Del Frari, MD, Medical University Innsbruck

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

13. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 20130111-621
  • KLI312 (Jiné číslo grantu/financování: FWF - Der Wissenschaftsfond)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pectus Excavatum

Předplatit