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Impact des traitements chirurgicaux des déformations thoraciques sur les fonctions cardiopulmonaires

25 mai 2021 mis à jour par: Barbara Del Frari, MD, Medical University Innsbruck

Le pectus excavatum ou le carinatum sont les déformations congénitales les plus fréquentes de la paroi thoracique ventrale. Plusieurs méthodes chirurgicales différentes avec différentes techniques pour corriger ces déformations ont été décrites.

Certains cliniciens recommandent une correction de la déformation pour améliorer l'efficacité cardiopulmonaire. D'autres pensent que la correction a un avantage plus esthétique que physiologique.

Le but de notre étude prospective est d'évaluer si les patients atteints d'EP ou de PC souffrent en préopératoire d'une limitation cardiopulmonaire au repos et sous contrainte physique et s'il existe une altération de la fonction cardiopulmonaire après la correction chirurgicale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le pectus excavatum (PE) et le pectus carinatum (PC) sont les déformations de la paroi thoracique antérieure les plus courantes. Le pectus excavatum, également connu sous le nom de thorax en entonnoir, se caractérise par une dépression profonde impliquant généralement la moitié inférieure aux deux tiers du sternum. L'EP est la malformation thoracique congénitale la plus courante et a une incidence rapportée comprise entre 1:1000 et 8:1000 naissances vivantes, avec un ratio hommes-femmes de 3:1. Le pectus carinatum, ou poitrine de pigeon, fait référence à la protrusion du sternum et est environ sept fois moins fréquent que l'EP, affectant 1: 1 000 à 1: 10 000 naissances vivantes. Plus de 26% ont une occurrence familiale. Beaucoup pensent que la déformation anatomique est causée par une croissance disproportionnée des cartilages costaux par rapport au reste du squelette thoracique osseux, qui exerce une pression sur le sternum pour provoquer une dépression (PE) et une protrusion (PC). Bien que la majorité des patients atteints d'EP soient reconnus au cours de la première année de vie, la dépression devient généralement beaucoup plus sévère pendant l'enfance et l'adolescence ; Le PC se manifeste généralement au moment d'une poussée de croissance au début de l'adolescence.

Les déformations se présentent fréquemment non seulement comme une perturbation esthétique, mais aussi en association avec une légère limitation de l'activité, une mécanique pulmonaire obstructive, une légère dyspnée, de l'asthme, des palpitations et une physiologie cardiaque anormale. Les symptômes chez les patients PC restent souvent vagues. Les patients PC se plaignent généralement davantage de l'apparence de leur poitrine que de difficultés fonctionnelles. Les déformations de la paroi thoracique provoquent une grande timidité sociale, un sentiment de honte et souvent un sentiment d'estime de soi limitée et d'infériorité, une humeur dépressive et un comportement social inadéquat en raison de leur perception corporelle perturbée.

Les résultats que les chercheurs souhaitent obtenir avec les PFT postopératoires démontreront une amélioration de la capacité pulmonaire totale et de la performance physique améliorée et montreront que le volume d'éjection systolique restreint et l'augmentation du travail respiratoire qui ont été décrits chez les patients atteints d'EP peuvent être améliorés par une intervention chirurgicale. intervention. Ces résultats contribueront également à établir les critères d'indication de la chirurgie. Les améliorations significatives de la qualité de vie perçues dans le fonctionnement psychosocial et physique encourageront les médecins à aborder la réparation de l'EP de la même manière que les médecins traitent d'autres déformations qui ont un impact délétère sur le bien-être psychologique et physique de l'individu. L'évaluation systématique de l'image corporelle devrait devenir une norme diagnostique dans l'évaluation des patients se présentant pour la correction des déformations de la paroi thoracique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Innsbruck, L'Autriche, 6020
        • Medical University Innsbruck

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 46 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les femmes et les hommes âgés de 10 à 50 ans souffrant de Pectus excavatum ou Pectus carinatum

Critère d'exclusion:

  • patients souffrant du syndrome de Poland
  • patients ayant déjà subi une correction chirurgicale de l'EP
  • autres traitements chirurgicaux du thorax
  • Défaut cardiaque congénital
  • contre-indication existante pour l'anesthésie
  • taille du corps inférieure à 130 cm

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Opération
Les patients souffrant de Pectus excavatum et Pectus carinatum seront traités chirurgicalement
Les patients souffrant de Pectus excavatum Pectus carinatum seront traités chirurgicalement selon les procédures normales

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Amélioration de la fonction pulmonaire par rapport au départ
Délai: 6 mois après l'opération
6 mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Barbara Del Frari, MD, Medical University Innsbruck

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2014

Première publication (Estimation)

13 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20130111-621
  • KLI312 (Autre subvention/numéro de financement: FWF - Der Wissenschaftsfond)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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