Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ leczenia chirurgicznego deformacji klatki piersiowej na funkcje krążeniowo-oddechowe

25 maja 2021 zaktualizowane przez: Barbara Del Frari, MD, Medical University Innsbruck

Klatka piersiowa lejkowata lub carinatum to najczęstsze wrodzone deformacje brzusznej ściany klatki piersiowej. Opisano kilka różnych metod chirurgicznych z różnymi technikami korygowania tych deformacji.

Niektórzy klinicyści zalecają korekcję deformacji w celu poprawy wydolności krążeniowo-oddechowej. Inni uważają, że korekta ma bardziej walory estetyczne niż fizjologiczne.

Celem naszego badania prospektywnego jest ocena, czy pacjenci z PE lub PC cierpią w okresie przedoperacyjnym na ograniczenie krążeniowo-oddechowe w spoczynku i pod wpływem wysiłku fizycznego oraz czy po korekcji chirurgicznej następuje zmiana funkcji krążeniowo-oddechowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Klatka piersiowa lejkowata (PE) i klatka piersiowa carinatum (PC) to najczęstsze deformacje przedniej ściany klatki piersiowej. Klatka piersiowa lejkowata, znana również jako klatka piersiowa lejkowata, charakteryzuje się głębokim zagłębieniem, zwykle obejmującym dolną połowę do dwóch trzecich mostka. PE jest najczęstszą wrodzoną deformacją klatki piersiowej, a częstość jej występowania wynosi od 1:1000 do 8:1000 żywych urodzeń, przy stosunku mężczyzn do kobiet wynoszącym 3:1. Pectus carinatum, czyli pierś gołębia, odnosi się do wysunięcia mostka i występuje około siedem razy rzadziej niż PE, dotykając 1:1000 do 1:10 000 żywych urodzeń. Ponad 26% ma występowanie rodzinne. Wielu uważa, że ​​deformacja anatomiczna jest spowodowana nieproporcjonalnym wzrostem chrząstek żebrowych w porównaniu z pozostałą częścią szkieletu kostnego klatki piersiowej, która wywiera nacisk na mostek, powodując zagłębienie (PE) i wypukłość (PC). Chociaż większość pacjentów z PE jest rozpoznawana w pierwszym roku życia, depresja zwykle staje się znacznie bardziej nasilona w dzieciństwie i okresie dojrzewania; PC zwykle objawia się w czasie zrywu wzrostu we wczesnych latach nastoletnich.

Deformacje często występują nie tylko jako zaburzenia estetyczne, ale także w połączeniu z lekkim ograniczeniem aktywności, obturacyjną mechaniką płuc, lekką dusznością, astmą, kołataniem serca i nieprawidłową fizjologią serca. Objawy u pacjentów z PC często pozostają niejasne. Pacjenci z PC zwykle bardziej narzekają na wygląd klatki piersiowej niż na jakiekolwiek trudności funkcjonalne. Deformacje ściany klatki piersiowej powodują dużą nieśmiałość społeczną, poczucie wstydu, a często poczucie ograniczonej własnej wartości i niższości, depresyjny nastrój i nieadekwatne zachowania społeczne z powodu zaburzonej percepcji własnego ciała.

Wyniki, które badacze chcą osiągnąć za pomocą pooperacyjnych PFT, wykażą poprawę całkowitej pojemności płuc i poprawę wydajności wysiłkowej oraz wykażą, że zarówno ograniczona objętość wyrzutowa serca, jak i zwiększona praca oddechowa, które zostały opisane u pacjentów z PE, można złagodzić przez operację interwencja. Wyniki te przyczynią się również do ustalenia kryteriów wskazań do zabiegu. Znacząca poprawa jakości życia dostrzegana w funkcjonowaniu psychospołecznym i fizycznym zachęci lekarzy do leczenia PE w taki sam sposób, jak lekarze leczą inne deformacje, które mają szkodliwy wpływ na psychiczne i fizyczne samopoczucie jednostki. Systematyczna ocena obrazu ciała powinna stać się standardem diagnostycznym w ocenie pacjentów zgłaszających się do korekcji deformacji ściany klatki piersiowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Innsbruck, Austria, 6020
        • Medical University Innsbruck

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 46 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zarówno kobiety, jak i mężczyźni w wieku od 10 do 50 lat cierpiący na Pectus excavatum lub Pectus carinatum

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów cierpiących na zespół Polanda
  • pacjentów, którzy przeszli już chirurgiczną korekcję PE
  • inne zabiegi chirurgiczne klatki piersiowej
  • wrodzona wada serca
  • istniejące przeciwwskazania do znieczulenia
  • wzrost ciała poniżej 130 cm

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Chirurgia
Pacjenci cierpiący na klatkę piersiową lejkowatą i klatkę piersiową carinatum będą leczeni operacyjnie
Pacjenci cierpiący na Pectus excavatum Pectus carinatum będą leczeni chirurgicznie zgodnie z normalnymi procedurami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poprawa czynności płuc od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
6 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Barbara Del Frari, MD, Medical University Innsbruck

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20130111-621
  • KLI312 (Inny numer grantu/finansowania: FWF - Der Wissenschaftsfond)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj