I 型糖尿病の小児における糖尿病性腎症のバイオマーカーの検証 (peeDIAB2)

I 型糖尿病と診断されると、DN に至るまでの進行速度は非常に異なります。 したがって、微量アルブミン尿の出現以来、進行患者と非進行患者を区別できるバイオマーカーの発見は、進行患者を早期に治療し、疾患の進行を遅らせるために重要である。

研究者らは、尿が腎損傷のバイオマーカーを同定することを目的としたプロテオーム分析に非常に適した生物学的サンプルであることを示した。 実際、彼らはキャピラリー電気泳動結合質量分析法を使用して乳児の尿プロテオームを分析した最初の研究者でした。 この技術により、1 人の尿中プロテオーム全体を 1 時間で分析できます。

いくつかの研究室は、糖尿病患者におけるDNの発症を予測する他の尿中バイオマーカーを同定しようと試みたが、成功は限られており、今日の臨床現場では依然として微量アルブミン尿の尺度が使用されている。 先例の研究とは対照的に、研究者らは、先験的ではなく、初期サンプル（DNの兆候がない）から始めて、尿中ペプチドプロファイルと9～10年間にわたるDN進行を関連付ける分析を開発した。

これは、尿の生物学的コレクションを構成する 317 人の患者のコホートにおけるネステッド症例対照研究です。 (2004 年から 2008 年の間に受診された 317 人の I 型糖尿病患者コホートの尿サンプルが収集されました。) これらの患者は、尿サンプルの事後的使用を許可する 180 人の患者の参加を得るために、2012 年末に連絡を受ける予定です。 このコホートの中で、研究者らは、微量アルブミン尿の用量が 100 mg/L を超えると定義される DN を持つ患者の数を 90 で評価しました。

したがって、この研究の主要エンドポイントは、I 型糖尿病小児患者における DN を予測する尿中バイオマーカーを同定することです。

二次エンドポイントは次のとおりです。

• 感度パラメータと特異性パラメータ、および曲線下面積 (AUC) の推定。
• 診断時の年齢、診断から採尿までの時間、微量アルブミン尿の割合、患者が使用したインスリンの種類など、バイオマーカー発現の変動に関連する要因の特定。
• そして、2つの尿サンプルが収集された患者のサブグループにおいて、研究者らは2013年にDNのない患者の尿プロテオームの安定性を研究したいと考えている。