Validação de Biomarcadores de Nefropatia Diabética em Crianças Diabéticas Tipo I (peeDIAB2)

Uma vez diagnosticado o diabetes tipo I, a velocidade de progressão para um ND é muito variável. Assim, a descoberta de biomarcadores capazes de distinguir pacientes progressores de não progressores desde o aparecimento de uma microalbuminúria, é crucial para cuidar dos pacientes progressores o mais precocemente e retardar a progressão da doença.

Os investigadores demonstraram que a urina é uma amostra biológica extremamente adequada para a análise do proteoma com o objetivo de identificar biomarcadores de danos renais. De fato, eles foram os primeiros a analisar o proteoma urinário de bebês usando espectrometria de massa acoplada à eletroforese capilar. Esta técnica permite analisar todo o proteoma urinário de uma pessoa em uma hora.

Vários laboratórios tentaram identificar outros biomarcadores urinários preditivos do desenvolvimento de ND em pacientes diabéticos, mas com sucesso limitado e ainda hoje na prática clínica ainda utilizam a medida da microalbuminúria. Ao contrário de estudos anteriores, os investigadores desenvolvem uma análise a priori e a partir de amostras precoces (sem sinais de ND) associando o perfil peptídico urinário à progressão da ND ao longo de 9-10 anos.

Este é um estudo de caso-controle aninhado em uma coorte de 317 pacientes que constituem a coleção biológica urinária. (As amostras urinárias de uma coorte de diabéticos tipo I de 317 pacientes atendidos entre 2004 e 2008 foram coletadas.) Esses pacientes serão contatados no final de 2012 para obter um número de participação de 180 pacientes autorizando o uso a posteriori de suas amostras urinárias. Nessa coorte, os pesquisadores avaliam em 90 o número de pacientes com ND definida por uma dosagem de microalbuminúria superior a 100 mg/L.

O objetivo primário deste estudo é, portanto, a identificação de biomarcadores urinários preditivos de ND em pacientes pediátricos com diabetes tipo I.

Os endpoints secundários são:

• A estimativa dos parâmetros de sensibilidade e especificidade e a área sob a curva (AUC).
• A identificação de fatores associados à variabilidade da expressão dos biomarcadores como a idade no momento do diagnóstico, o tempo entre o diagnóstico e a coleta urinária, a taxa de microalbuminúria e o tipo de insulina utilizada pelo paciente.
• E no subgrupo de pacientes para os quais foram coletadas duas amostras urinárias, os pesquisadores querem estudar a estabilidade do proteoma urinário em pacientes sem DN em 2013.